Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83232 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08032 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для лечения ран отрицательным давлением RENASYS EZ, RENASYS EZ PLUS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Держатели для емкостей - не более 30 шт. 2. Шнуры питания сетевые - не более 5 шт. II. Организации-изготовители: - Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA, - Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India, - NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico, - DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA, - Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive Suite 110 St. Petersburg, FL, 33716, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive Suite 110 St. Petersburg, FL, 33716, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA. 2. Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India. 3. NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico. 4. DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA. 5. Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |