Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83247 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06064 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический гистологический процессор Tissue-Tek VIP 6 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Принадлежности: 1.Конденсационный резервуар. 2.Резервуар для отходов парафина с крышкой. 3.Резервуары для реагентов (не более 13 шт.) 4.Запасной резервуар для реагентов. 5.Наклейки на резервуары для реагентов (упаковка, не более 30 шт. в упаковке). 6.Контейнеры для реагентов (не более 13 шт.) 7.Контейнеры для парафина (не более 4 шт.) 8.Большой контейнер для парафина. 9.Малый контейнер для парафина (не более 3 шт.) 10.Скребок для парафина. 11.Большой скребок для парафина. 12.Малый скребок для парафина. 13.Поддон для парафиновой печи. 14.Поддон для отсека реагентов. 15.Угольные фильтры (не более 2 шт.) 16.Корзина для кассет с разделителями и ручками (не более 2 шт.) 17.Защитная пленка для экрана. 18.Поднос для транспортировки корзин. 19.Пакеты для отходов парафина (упаковка, не более 100 шт. в упаковке). 20.Внешний шланг слива/наполнения реагентов (не более 3 шт.) 21.Зажим для шланга. 22.Шнур питания. 23.USB-карта памяти. 24.Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Сэйки Ко., Лтд. Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Sakura Seiki Co. Ltd, 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co. Ltd, 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293970 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |