Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83248 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13323 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Pro NE-C900 (NE-C900-RU) (см. Приложение на 1 листе) Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Pro NE-C900 (NE-C900-RU) в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 200 см). 4. Загубник. 5. Насадка для носа. 6. Маска для взрослых (ПВХ). 7. Маска для детей (ПВХ). 8. Запасные воздушные фильтры, 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Комплект небулайзерной камеры с загубником. 2. Маска для взрослых (ПВХ). 3. Маска для детей (ПВХ). 4. Маска для младенцев (ПВХ). 5. Маска для взрослых (ТЭП). 6. Маска для детей (ТЭП). 7. Загубник. 8. Насадка для носа. 9. Воздуховодная трубка (ПВХ, 200 см). 10. Воздушные фильтры 5 шт. 11. Крышка фильтра. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЭЛЛСКЭР Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Омская область, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |