Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83256 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13028 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для прибора портативного для измерения уровня гематокрита и гемоглобина в крови UltraCrit Plus (см. Приложение на 1 листе) Материалы расходные для прибора портативного для измерения уровня гематокрита и гемоглобина в крови UltraCrit Plus: 1. Кювета для измерения гематокрита и гемоглобина UltraCrit. 2. Кювета для контроля качества измерения гематокрита и гемоглобина UltraCrit QC. 3. Набор контрольный UltraChek: низкий уровень, нормальный уровень, высокий уровень. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сеперейшн Технолоджи, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Separation Technology, Inc., 582 Monroe Road, Suite 1424, Sanford, FL 32771, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Separation Technology, Inc., 582 Monroe Road, Suite 1424, Sanford, FL 32771, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |