Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-XP, - C2-CIC, - C2-CIC-TR, - C3-XP, - C3-CIC, - C3-CIC-TR, - C4-XP. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Интерфейс программатор N ear com. 13. Интерфейс программатор USB-Link. 14. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex, T-Dex 14. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 15. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 16. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Видэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |