Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83258
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13285
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Аппликатор CoolCurve. 2. Аппликатор CoolCore. 3. Аппликатор CoolMax. 4. Аппликатор CoolCurve + . 5. Набор к аппликаторам CoolCurve, CoolCore: - картридж (CoolCard) на 3 цикла - 2 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 12 шт, 24 шт, 36 шт., - одноразовые чехлы (CoolLiner) -16 шт. 6. Набор к аппликатору CoolMax: - картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 8 шт, 16 шт., - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт. 7. Набор к аппликатору CoolCurve+: - картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 12 шт, 16 шт, 24 шт., - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт. 8. Набор процедурный: - подушка - 1 шт., - салфетка для подушки (упаковка из 24 штук) - 1 шт., - коврик-трафарет -1 шт., - салфетка - фон для фотографирования - 1шт., - трафарет - 3 шт., - повязка для груди - 20 шт., - шорты -20 шт. 9. Картридж (CoolCard) на 24 цикла: - картридж (CoolCard) на 24 цикла -1 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 24 шт., - одноразовые чехлы (CoolLiner) – 16 шт. 10. Картридж (CoolCardMax) на 16 циклов: - картридж (CoolCardMax) на 16 циклов -1 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 16 шт., - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) - 16шт. 11. Картридж (CoolCard) на 3, 12, 24 цикла. 12. Картридж (CoolCardMax) на 3, 8, 16 циклов. 13. Одноразовые чехлы (CoolLiner). 14. Одноразовые гелевые салфетки (CoolGel). 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Сетевой кабель. 17. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске. 18. Картридж (CoolCard) для тестирования. 19. Флэш-карта с программным обеспечением.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Экомир Экспортс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗелтик Аэстетикс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации319210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях