Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13285 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Аппликатор CoolCurve. 2. Аппликатор CoolCore. 3. Аппликатор CoolMax. 4. Аппликатор CoolCurve + . 5. Набор к аппликаторам CoolCurve, CoolCore: - картридж (CoolCard) на 3 цикла - 2 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 12 шт, 24 шт, 36 шт., - одноразовые чехлы (CoolLiner) -16 шт. 6. Набор к аппликатору CoolMax: - картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 8 шт, 16 шт., - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт. 7. Набор к аппликатору CoolCurve+: - картридж (CoolCard Max) на 3 цикла -1 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 12 шт, 16 шт, 24 шт., - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) -8 шт, 16 шт. 8. Набор процедурный: - подушка - 1 шт., - салфетка для подушки (упаковка из 24 штук) - 1 шт., - коврик-трафарет -1 шт., - салфетка - фон для фотографирования - 1шт., - трафарет - 3 шт., - повязка для груди - 20 шт., - шорты -20 шт. 9. Картридж (CoolCard) на 24 цикла: - картридж (CoolCard) на 24 цикла -1 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGel) - 24 шт., - одноразовые чехлы (CoolLiner) – 16 шт. 10. Картридж (CoolCardMax) на 16 циклов: - картридж (CoolCardMax) на 16 циклов -1 шт., - одноразовые гелевые салфетки (CoolGelMax) - 16 шт., - одноразовые чехлы (CoolLinerMax) - 16шт. 11. Картридж (CoolCard) на 3, 12, 24 цикла. 12. Картридж (CoolCardMax) на 3, 8, 16 циклов. 13. Одноразовые чехлы (CoolLiner). 14. Одноразовые гелевые салфетки (CoolGel). 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Сетевой кабель. 17. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске. 18. Картридж (CoolCard) для тестирования. 19. Флэш-карта с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир Экспортс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зелтик Аэстетикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 319210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |