Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83259 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01120 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Штифты дентальные стекловолоконные композитные DT LIGHT-POST, DT LIGHT SL, DT ILLUSION XRO SL с дрилями ( см. Приложение на 1 листе) 1. Штифты стекловолоконные композитные ДТ Лайт CЛ (DT Light SL): - фасованные (refill) в блистерах по 6 шт., размеры (size): 0, 1, 2, 3, - наборы-ассорти (DT Light SL Basic Kit) в составе: два блистера со штифтами ассорти размеров 0-1, 2-3, развёртки-дрили (DT Finishing Drills)-3 шт., номера (Nr) #1, #2, #3, универсальная развёртка-дриль (Universal Drill) - 1 шт., номер (Nr) #0. 2. Штифты стекловолоконные композитные ДТ Лайт Пост (DT Light Post): - фасованные (refill) в блистерах по 6 шт., размеры (size): 0, 1, 2, 3, - наборы-ассорти (DT Light Post Basic Kit) в составе: два блистера со штифтами ассорти размеров 0-1, 2-3, развёртки-дрили (DT Finishing Drills) - 3 шт., номера (Nr) #1, #2, #3, универсальная развёртка-дриль (Universal Drill) - 1 шт., номер (Nr) #0, - развертки-дрили (Finishing Drills) из нержавеющей стали, номера (Nr) #1, #2, #3, универсальная развёртка-дриль (Universal Drill), номер (Nr) #0, фасованные (refill) в упаковки по 2 шт. одного размера, - набор разверток-дрилей для извлечения штифта (DT Post Removal Kit) в составе: ДТ Пилот развертка-дриль (DT Pilot Drill) -1 шт., ДТ Карбидная развертка-дриль - 1 шт., номер (Nr) #1 (DT Carbide Drill #1). - Шифты стекловолоконные композитные Про-Пост (Pro-Post): - фасованные (refill) в упаковке по 6 шт., по 10 шт., нефасованные (in bulk), размеры (Size): 1, 2, 3, 4, - наборы-ассорти (Pro-Post) в составе: штифты ассорти размеров 1, 2, 3 по 5 шт., размер 4 - 3 шт., развёртки-дрили (Pro-Drills) - 4 шт., размеры (size):1, 2, 3, 4 , универсальная развёртка-дриль (Universal Drill) - 1 шт., - развертки-дрили (Pro-Drills) из нержавеющей стали, размеры (size):1, 2, 3, 4, универсальная развёртка-дриль (Universal Pro-Drill), фасованные (refill) в упаковки по 2 шт. одного размера. 3. Штифты стекловолоконные композитные ДТ Иллюжн ИксРО С Л (DT ILLUSION XRO SL): - фасованные (refill) в блистерах по 6 шт, размеры (size): 0, 1,2, 3, - наборы-ассорти (DT Light SL Basic Kit) в составе: два блистера со штифтами ассорти размеров 0-1, 2-3, развёртки-дрили (DT Finishing Drills)-3 шт., номера (Nr) #1, #2, #3, универсальная развёртка-дриль (Universal Drill) -1 шт., номер (Nr) #0. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи Джи Логистик |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Решершс Текник Дантер" ("РТД"), Франция, Recherches Techniques Dentaires (RTD) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 3 Rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 Saint-Egreve, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 3 Rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 Saint-Egreve, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Recherches Techniques Dentaires (RTD), 3 Rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 Saint-Egreve, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |