Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83260 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13118 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоматический гистологический процессор Tissue-Tek VIP Jr с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Конденсационный резервуар. 2. Резервуар для отходов парафина с крышкой. 3. Резервуары для реагентов (не более 13 шт.). 4. Запасной резервуар для реагентов. 5. Наклейки на резервуары для реагентов (упаковка, не более 30 шт. в упаковке). 6. Контейнеры для реагентов (не более 13 шт.). 7. Контейнеры для парафина (не более 4 шт.). 8. Большой контейнер для парафина. 9. Малый контейнер для парафина (не более 3 шт.). 10. Скребок для парафина. 11. Большой скребок для парафина. 12. Малый скребок для парафина. 13. Поддон для парафиновой печи. 14. Поддон для отсека реагентов. 15. Угольные фильтры (не более 2 шт.). 16. Корзина для кассет с разделителями и ручками (не более 2 шт.). 17. Защитная пленка для экрана. 18. Поднос для транспортировки корзин . 19. Пакеты для отходов парафина (упаковка, не более 100 шт. в упаковке). 20. Внешний шланг слива/наполнения реагентов (не более 3 шт.) 21. Зажим для шланга. 22. Шнур питания. 23. USB-карта памяти. 24. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Сейки Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293970 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |