Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83262
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13117
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для заключения гистологических срезов под пленку Tissue-Tek Film с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Корзина для стекол на 10 стекол. 3. Корзина для стекол на 20 стекол (не более 10 шт.). 4. Ручка для корзины на 10 стекол. 5. Ручка для корзины на 20 стекол (не более 10 шт.). 6. Пленка (не более 50 катушек). 7. Режущая пластина (не более 5 шт.). 8. Станция загрузки. 9. Крышка станции загрузки. 10. Емкость для ксилола с крышкой. 11. Емкость для сбора излишков ксилола с крышкой. 12. Поддон для пролитой жидкости. 13. Воронка. 14. Держатель для 12 корзин. 15. Угольный фильтр (не более 2 шт.). 16. Переходник для системы вытяжки 38 мм. 17. Переходник для системы вытяжки 75 мм. 18. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоВитрум
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСакура Сэйки Ко., Лтд. Ltd
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , Sakura Seiki Co. Ltd, 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co. Ltd, 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan
ОКП/ОКПД294 5200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248470
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях