Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83262 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13117 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для заключения гистологических срезов под пленку Tissue-Tek Film с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Принадлежности: 1. Шнур электропитания. 2. Корзина для стекол на 10 стекол. 3. Корзина для стекол на 20 стекол (не более 10 шт.). 4. Ручка для корзины на 10 стекол. 5. Ручка для корзины на 20 стекол (не более 10 шт.). 6. Пленка (не более 50 катушек). 7. Режущая пластина (не более 5 шт.). 8. Станция загрузки. 9. Крышка станции загрузки. 10. Емкость для ксилола с крышкой. 11. Емкость для сбора излишков ксилола с крышкой. 12. Поддон для пролитой жидкости. 13. Воронка. 14. Держатель для 12 корзин. 15. Угольный фильтр (не более 2 шт.). 16. Переходник для системы вытяжки 38 мм. 17. Переходник для системы вытяжки 75 мм. 18. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Сэйки Ко., Лтд. Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Sakura Seiki Co. Ltd, 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co. Ltd, 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248470 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |