Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83263 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мультистейнер автоматический гистологический Tissue-Tek DRS 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: 1.Резервуар для подогрева, 160 мл (не более 5 шт.). 2.Резервуар для промывки, 680 мл (не более 3 шт.). 3.Резервуар для специальных методов окрашивания, 160 мл (не более 5 шт.). 4.Резервуар с резиновой прокладкой, 650 мл (не более 5 шт.). 5.Резервуар без резиновой прокладки, 650 мл (не более 5 шт.). 6.Стандартный резервуар для растворов, 680 мл (не более 15 шт.). 7.Стандартный резервуар для растворов с ручкой, 680 мл (не более 15 шт.) 8.Стандартный резервуар для окраски (не более 10 шт.). 9.Малый резервуар для окраски, 260 мл (не более 10 шт.). 10.Крышка для резервуара. 11.Крышка для стандартного резервуара 680 мл (не более 3 шт.). 12.Крышка для резервуара для специальных методов окрашивания 160 мл (не более 16 шт.). 13.Крышка для малого резервуара на 260 мл (не более 16 шт.). 14.Крышка на 6 резервуаров. 15.Крышка на 7 резервуаров. 16.Поддон для трех резервуаров. 17.Поддон для четырех резервуаров. 18.Поддон для резервуаров для специальной окраски. 19.Крышка для поддона на три резервуара (не более 4 шт.). 20.Крышка для поддона на четыре резервуара (не более 4 шт.). 21.Корзина на 10 предметных стекол (не более 10 шт.). 22.Корзина на 20 предметных стекол (не более 10 шт.). 23.Вставка для корзины с препаратами на 5 стекол. 24.Ручка для корзины на 10 предметных стекол (не более 10 шт.). 25.Ручка для корзины на 20 предметных стекол (не более 10 шт.). 26.Коннектор для системы вытяжки 38 мм. 27.Коннектор для системы вытяжки 75 мм. 28.Адаптер для загрузки/разгрузки корзины на 10 предметных стекол (не более 10 шт.). 29.Адаптер для загрузки/разгрузки корзины на 20 предметных стекол (не более 10 шт.). 30.Ярлык для адаптера для корзин (не более 10 шт.). 31.Ярлык для резервуаров (не более 10 шт.). 32.Угольный фильтр (не более 2 шт.). 33.Защитный экран на панель управления. 34.Flash-карта. 35.Пробка для станции промывки. 36.Рукав для промывки. 37.Изолирующая втулка для резервуара для промывки. 38.Резервуар для растворов без резиновой муфты, 650 мл. 39.Резервуар для растворов с резиновой муфтой, 650 мл. 40.Крышка для резервуара (не более 10 шт.). 41.Крючок для корзины для Tissue-Tek DRS 2000 (не более 10 шт.). 42.Адаптер корзины для Tissue-Tek DRS 2000. 43.Втулка станции промывки. 44.Втулка резервуара для промывки. 45.Сливной шланг. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16 линия В. О., д. 7, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Сэйки Ко., Лтд. Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Sakura Seiki Co. Ltd, 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co. Ltd, 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |