Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83265 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13150 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический, варианты исполнения G70 и EMP-3000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ультразвуковой диагностический, варианты исполнения G70 и EMP-3000, в составе: 1. Основной блок. 2. Дисплей. 3. Панель управления. 4. Ролики - 4 шт. II. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой (Ultrasound Gel). 2. Датчик линейный 5.0 - 12.0 MHz (Linear probe). 3. Датчик микроконвексный 2.5 - 5.0 MHz (Micro-convex probe). 4. Датчик микроконвексный 4.5 - 9.0 MHz (Micro-convex probe). 5. Датчик трансвагинальный 5.0 - 9. 0 MHz (Transviginal probe). 6. Датчик электронный конвексный 2.0 - 6.0 MHz (Electronic convex). 7. Держатели датчика (Probe Holder) - не более 6 шт. 8. Кабель для принтера (Printer Control Cable). 9. Кабель питания (Power Cable). 10. Кабель USB (USB Cable). 11. Кабель заземляющий (Grounding Wire). 12. Компакт-диск с программным обеспечением (Software). 13. Видеопринтер (Video Printer). 14. Лазерный принтер (Laser Printer). 15. Струйный принтер (Inkjet Printer). 16. Насадка биопсийная (Biopsy Guide). 17. Ножной переключатель (Footswitch). 18. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 19. Чехол пылезащитный (Dust Cover). 20. Винты крепежные (Screws) - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньжень Имперор Электроник Технолоджи Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd, 2/F, Bldg.7, Tian`an Nanyou Industrial Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd, 2/F, Bldg.7, Tian`an Nanyou Industrial Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd, 2/F, Bldg.7, Tian`an Nanyou Industrial Area, Nanshan District, Shenzhen 518054, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |