Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83272 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13306 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT3000, в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Регистратор. II. Принадлежности: 1. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.). 2. Токо-датчик. 3. Датчик пробуждения. 4. Отметчик событий. 5. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (не более 3 шт.). 6. Трубки для манжет неинвазивного измерения артериального давления (не более 3 шт.). 7. Датчики пульсоксиметрические, многоразовые (не более 5 шт.). 8. Датчики пульсоксиметрические, одноразовые (не более 3 упаковок). 9. Кабели соединительные для датчиков пульсоксиметрических (не более 3 шт.). 10. Термобумага для регистратора (не более 3 упаковок). 11. Аккумулятор свинцово-кислотный. 12. Ремни для датчика ультразвукового (не более 3 шт.). 13. Кабель питания. 14. Кабель подсоединения регистратора к основному блоку. 15. Стойка под монитор. 16. Монтажный кронштейн для стойки. 17. Крепежные элементы для фиксации системы (не более 10 шт.) 18. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях. 19. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньжень Голдвей Индастриал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen,P.R.China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen,P.R.China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |