Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83280 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13328 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Book XP с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Book XP с принадлежностями 1.Консоль ультразвуковая. 2.Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 3.Руководство пользователя (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1.Программное обеспечение для ультразвуковых исследований (не более 6 дисков). 2.Руководство пользователя на русском языке. 3.Руководство пользователя на английском языке. 4.Расширенное справочное руководство на английском языке. 5.Расширенное справочное руководство на русском языке. 6.Накладки на клавиатуру (не более 5 шт.). 7.Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.). 8.Адаптеры для проведения биопсий для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 9.Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.). 10.Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных датчиков (не более 10 шт.). 11.Датчики микроконвексные внутриполостные серии E (не более 5 шт.). 12.Адаптеры для проведения биопсий для микроконвексных внутриполостных датчиков (не более 20 шт.). 13.Датчики линейные серии L (не более 5 шт.). 14.Датчики линейные серии I (не более 5 шт.). 15.Датчики линейные серии T (не более 5 шт.). 16.Адаптеры для проведения биопсий для линейных датчиков (не более 10 шт.). 17.Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.). 18.Адаптеры для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков (не более 10 шт.). 19.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 20.Устройство, обеспечивающее возможность передачи данных – DICOM. 21.Модули универсальные скрининговые ультразвуковые диагностические Vscan (не более 5 шт.). 22.Держатели для модуля универсального скринингового ультразвукового диагностического Vscan (не более 5 шт.). 23.Модули универсальные скрининговые ультразвуковые диагностические Venue (не более 5 шт.). 24.Держатели для модуля универсального скринингового ультразвукового диагностического Venue (не более 5 шт.). 25.Стойки для модуля универсального скринингового ультразвукового диагностического Venue (не более 5 шт.). 26.Аккумуляторы для модуля универсального скринингового ультразвукового диагностического Venue (не более 5 шт.). 27.Устройства для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive (не более 5 шт.). 28.Сменные CD-диски для записи ультразвуковых изображений (не более 5 шт.). 29.Сменные DVD-диски для записи ультразвуковых изображений (не более 5 шт.). 30.Устройства для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск HDD (не более 10 шт.). 31.Устройства для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card (не более 10 шт.). 32.Устройства для передачи данных на внешнюю станцию –Measure Transfer Connection Kit (не более 5 шт.). 33.Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений ViewPoint (не более 3 шт.). 34.Мониторы для рабочей станции (не более 3 шт.). 35.Мобильные тележки для перемещения системы ультразвуковой диагностической (не более 3 шт.). 36.Держатели датчиков для использования с тележкой (не более 5 шт.). 37.Устройства, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов с комплектом кабелей (не более 5 шт.). 38.Дополнительные специальные медицинские мониторы для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 39.Стойки для дополнительного монитора (не более 5 шт.). 40.Сумки для транспортировки для системы ультразвуковой диагностической (не более 5 шт.). 41.Ножной переключатель – Footswitch. 42.Аккумуляторные батареи (не более 5 шт.). 43.Зарядные устройства для акумуляторной батареи (не более 5 шт.). 44.Устройства разветвители для USB - USB Hub Assembly (не более 5 шт.). 45.Устройства, печатающие черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения (не более 2 шт.). 46.Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 47.Кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 48.Крепления для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 49.Устройства, печатающие цветные ультразвуковые изображения (не более 2 шт.). 50.Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 51.Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 52.Крепления для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 53.Устройства для печати отчетов ультразвуковых исследований (не более 2 шт.). 54.Бумага для устройства, печатающего отчеты (не более 50 шт.). 55.Кабели для подключения устройства, печатающего отчеты (не более 5 шт.). 56.Крепления для устройства, печатающего отчеты (не более 5 шт.). 57.Гель ультразвуковой в стандартной упаковке (не более 20 шт.). 58.Источник бесперебойного питания UPS. 59.Мониторы (не более 3 шт.). 60.Панели управления с кнопками (не более 2 шт.). 61.Кнопки управления (не более 20 шт.). 62.Крышки системного блока (не более 3 шт.). 63.Платы обработки сигналов (не более 5 шт.). 64.Блоки питания (не более 2 шт.). 65.Соединительные кабели (не более 10 шт.). 66.Коммутационные платы (не более 3 шт.). 67.Компьютерный модуль с процессором. 68.Блок лучеформирующий. 69.Модули электронные управляющие (не более 3 шт.). 70.Разъемы для подключения датчиков (не более 3 шт.). 71.Шаровые манипуляторы (не более 3 шт.). 72.Вентиляторы (не более 4 шт.). 73.Кнопки-регуляторы (не более 10 шт.). 74.Сенсорные панели управления (не более 5 шт.). 75.Колеса тележки (не более 4 шт.). 76.Трансформаторы блока питания (не более 2 шт.). 77.Ручки крепления (не более 2 шт.). 78.Алфавитно-цифровая клавиатура. 79.Жесткий диск (не более 2 шт.). 80.Крепления жесткого диска (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтехконсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |