Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83295 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/323 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия AnyRidge для дентальной имплантации с принадлежностями Изделия AnyRidge для дентальной имплантации, в составе: I. Зубные имплантаты AnyRidge: 1.1 AnyRidge Внутренняя конструкция, Normal ridge,Тип: - 3,5mm: FANIHR3507, FANIHR3508, FANIHR3510, FANIHR3511, FANIHR3513, FANIHR3515, FANIHR3518, - 4.0mm: FANIHR4007, FANIHR4008, FANIHR4010, FANIHR4011, FANIHR4013, FANIHR4015, FANIHR4018, - 4.5mm: FANIHR4507, FANIHR4508, FANIHR4510, FANIHR4511, FANIHR4513, FANIHR4515, FANIHR4518, - 5.0mm: FANIHR5007, FANIHR5008, FANIHR5010, FANIHR5011, FANIHR5013, FANIHR5015, FANIHR5018, - 5.5mm: FANIHR5507, FANIHR5508, FANIHR5510, FANIHR5511, FANIHR5513, FANIHR5515, FANIHR5518. 1.2. AnyRidge Внутренняя конструкция, Low Ridge, Тип: - 6.0mm: FALIHR6007, FALIHR6008, FALIHR6010, FALIHR6011, FALIHR6013, FALIHR6015, - 6.5mm: FALIHR6507, FALIHR6508, FALIHR6510, FALIHR6511, FALIHR6513, FALIHR6515, - 7.0mm: FALIHR7007, FALIHR7008, FALIHR7010, FALIHR7011, FALIHR7013, FALIHR7015, - 7.5mm: FALIHR7507, FALIHR7508, FALIHR7510, FALIHR7511, FALIHR7513, FALIHR7515, - 8.0mm: FALIHR8007, FALIHR8008, FALIHR8010, FALIHR8011, FALIHR8013, FALIHR8015. II. Принадлежности: 2.1. Заживляющий Aбатмент, Healing Abutment: AANHAF0403, AANHAF0404, ANHAF0405, AANHAF0406, AANHAF0407, AANHAF0503, AANHAF0504, AANHAF0505, AANHAF0506, AANHAF0507, AANHAF0603, AANHAF0604, AANHAF0605, AANHAF0606, AANHAF0607, AANHAF0703, AANHAF0704, AANHAF0705, AANHAF0706, AANHAF0707, AANHAF0803, AANHAF0804, AANHAF0805, AANHAF0806, AANHAF0807, AANHAF1003, AANHAF1004, AANHAF1005, AANHAF1006, AANHAF1007. 2.2. Винт-заглушка, Cover Screw: AANCSF3508, AANCSF3516, AANCSF3526. 2.3.Трансфер для получения слепка с имплантата Impression Coping Transfer, тип: AANITN4012, AANITN5012, AANITN6012, AANITN7012, AANITH4012, AANITH5012, AANITH6012, AANITH7012, AANIPN4007, AANIPN5007, AANIPN6007, AANIPN7007, AANIPH4007, AANIPH5007, AANIPH6007, AANIPH7007, AANIPN4012, AANIPN5012, AANIPN6012, AANIPN7012, AANIPH4012, AANIPH5012, AANIPH6012, AANIPH7012, RION100, RIOH100. 2.4. Напрaвляющий пин, Guid Pin: AANGPT, AANGPP0010,AANGPP0015, AANGPP0020, RIOG150. 2.5. Лабораторный аналог, Lab Analog: - Приспособление Уровень: AANLAF35, AANLAF4055, AANLAF6080, - Abutment Уровень (Кольцевидный абатмент): AANLAB, - Abutment Уровень (Монолитный абатмент): AANSLF440, AANSLF455, AANSLF470, AANSLF540, AANSLF555, AANSLF570, AANSLF640, AANSLF655, AANSLF670, AANSLF740, AANSLF755, AANSLF770. - Abutment Уровень (Восьмигранный абатмент): IOA300. 2.6. Временный абатмент: AANTAN5012, AANTAH5012, AANTMN4012, AANTMH4012. 2.7. Золотой абатмент,Gold Abutment: AANGAN4012, AANGAH4012,IOGN100, IOGO100. 2.8. Штифты с гальваническим покрытием EZ Post: Штифт, Post высота 5.5mm: AANEPN4025, AANEPN4035, AANEPN4045, AANEPN4055, AANEPN5025, AANEPN5035, AANEPN5045, AANEPN5055, AANEPN6025, AANEPN6035, AANEPN 6045,AANEPN6055, AANEPNV7025, AANEPN7035, AANEPN7045, AANEPN7055, AANEPH4025, AANEPH4035, AANEPH4045, AANEPH4055, AANEPH5025, AANEPH5035, AANEPH5045, AANEPH5055, AANEPH6025, AANEPH6035, AANEPH6045, AANEPH6055, AANEPH7025, AANEPH7035, AANEPH7045, AANEPH7055. Штифт, Post высота 7.0mm: AANEPN4027, AANEPN4037, AANEPN4047, AANEPN4057, AANEPN5027, AANEPN5037, AANEPN5047, AANEPN5057, AANEPN6027, AANEPN6037, AANEPN6047, AANEPN6057, AANEPN7027, AANEPN7037, AANEPN7047, AANEPN7057, AANEPH4027, AANEPH4037, AANEPH4047, AANEPH4057, AANEPH5027, AANEPH5037, AANEPH5047, AANEPH5057, AANEPH6027, AANEPH6037, AANEPH 6047, AANEPH6057, AANEPH7027, AANEPH7037, AANEPH7047, AANEPH7057. 2.9. Направляющий штифт с гальваническим покрытием EZ Post Guide: AANEGH4027, AANEGH4037, AANEGH4047, AANEGH4057, AANEGH5027, AANEGH5037, AANEGH5047, AANEGH5057, AANEGH6027, AANEGH6037, AANEGH6047, AANEGH6057, AANEGH7027, AANEGH7037, AANEGH7047, AANEGH7057. 2.10. Дополнительный штифт с гальваническим покрытием, Extra EZ Post: AANEEH4517, AANEEH5517, AANEEH6517. 2.11. Угловой абатмент, Angled Abutment: Угол 15: AANAAH4215, AANAAH4315, AANAAH4415, AANAAH4515, AANAAH5215, AANAAH5315, AANAAH5415, AANAAH5515, AANAAH6215, AANAAH6315, AANAAH6415, AANAAH6515, AANAAH7215, AANAAH7315, AANAAH7415, AANAAH7515, AANAAE4215, AANAAE4315, AANAAE4415, AANAAE4515, AANAAE5215, AANAAE5315, AANAAE5415, AANAAE5515, AANAAE6215, AANAAE6315, AANAAE6415, AANAAE6515, AANAAE7215, AANAAE7315, AANAAE7415, AANAAE7515. Угол 25: AANAAH4225, AANAAH4325, AANAAH4425, AANAAH4525, AANAAH5225, AANAAH5325, AANAAH5425, AANAAH5525, AANAAH6225, AANAAH6325, AANAAH6425, AANAAH6525, AANAAH7225, AANAAH7325, AANAAH7425, AANAAH7525, AANAAE4225, AANAAE4325, AANAAE4425, AANAAE4525, AANAAE5225, AANAAE5325, AANAAE5425, AANAAE5525, AANAAE6225, AANAAE6325, AANAAE6425, AANAAE6525, AANAAE7225, AANAAE7325, AANAAE7425, AANAAE7525. 2.12. Проводник для введения углового абатмента: Angled Abutment Guide: AANAGE4215, AANAGE4315, AANAGE4415, AANAGE4515, AANAGE5215, AANAGE5315 AANAGE5415, AANAGE5515, AANAGE6215, AANAGE6315, AANAGE6415, AANAGE6515, AANAGE7215, AANAGE7315, AANAGE7415, AANAGE7515, AANAGE4225, AANAGE4325, AANAGE4425, AANAGE4525, AANAGE5225, AANAGE5325, AANAGE5425, AANAGE5525, AANAGE6225, AANAGE6325, AANAGE6425, AANAGE6525, AANAGE7225, AANAGE7325, AANAGE7425, AANAGE7525. 2.13. Монолитный абатмент, Solid Abutment: AANSAL4024, AANSAL4034, AANSAL4044, AANSAL4054, AANSAL5024, AANSAL5034, AANSAL5044, AANSAL5054, AANSAL6024, AANSAL6034, AANSAL6044, AANSAL6054, AANSAL7024, AANSAL7034, AANSAL7044, AANSAL7054, AANSAL4025, AANSAL4035, AANSAL4045, AANSAL 4055, AANSAL5025, AANSAL5035, AANSAL5045, AANSAL5055, AANSAL6025, AANSAL6035, AANSAL6045, AANSAL6055, AANSAL7025, AANSAL7035, AANSAL7045, AANSAL7055, AANSAL4027, AANSAL4037, AANSAL4047, AANSAL4057, AANSAL5027, AANSAL5037, AANSAL5047, AANSAL5057, AANSAL6027, AANSAL6037, AANSAL6047, AANSAL6057,AANSAL7027, AANSAL7037, AANSAL7047, AANSAL7057. 2.14. Фрезерованный абатмент, Milling Abutment: AANMAH4029, AANMAH4039, AANMAH4049, AANMAH4059, AANMAH5029, AANMAH5039, AANMAH5049, AANMAH5059, AANMAH6029, AANMAH6039, AANMAH6049, AANMAH6059, AANMAH7029, AANMAH7039, AANMAH7049, AANMAH7059. 2.15. Восьмигранный абатмент, Octa Abutment: AANOAF0020, AANOAF0030, AANOAF0040, AANOAF0050. 2.16. Кольцевидный абатмент, Ball Abutment: AANBAF0000, AANBAF0020, AANBAF0040, AANBAF0060. 2.17. Вкручивающийся мульти штифт,Multi Post Screw: AANMSF, AANMST. 2.18. Трансфер для получения слепка с имплантата с замком, Snap Impression Coping: AANSIF440, AANSIF455, AANSIF470, AANSIF540, AANSIF555, AANSIF570, AANSIF640, AANSIF655, AANSIF670, AANSIF740, AANSIF755, AANSIF770. 2.19. Выжигаемый цилиндр, Burn out Cylinder: AANBCB470, AANBCB570, AANBCB670, AANBCB770, AANBCS470, AANBCS570, AANBCS670, AANBCS770. 2.20. Циркониевый абатмент, Zirconia Abutment: AANZAN4012, AANZAN5012, AANZAH 4012, AANZAH5012. 2.21. Пластиковый абатмент, Plastic Abutment: IOPN100, IOPH100. III. Место производства: - MegaGen implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инвестиционная Корпорация |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, Ремизова, д.18а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117218, Россия, г. Москва, Кржижановского, д.17, корп.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МегаДжен имплант Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, MegaGen implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, MegaGen implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |