Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83308 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/413 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл I. Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 1. ЭКС-ДИОКС (X-DIOX). 2. ЭКС-КРИЛ (X-CRIL). 3. ЭКС-КРИЛ РАПИД (X-CRIL RAPID). 4. ЭКС-ГЛАКТИН (X-GLACTIN). 5. ЭКС-ГУТ ХРОМ (X-GUT CHROME). 6. ЭКС-ГУТ ПЛЭЙН (X-GUT PLAIN). 7. ЭКС-ПРОН (X-PRONE). II. Производители: - Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. - Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd., No.8, West Ming Yuan Road, 223003, Huaian, China. III. Место производства: - Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. - No.8, West Ming Yuan Road, 223003, Huaian, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, , Новопетровское, ул. Первомайская, дом 59 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, , Новопетровское, ул. Первомайская, дом 59 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |