Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83326 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12872 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор «Саксо АйДи-Ридер» (Saxo ID-Reader) для центрифугирования гелевых ID-карт, считывания и хранения результатов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Прибор «Саксо АйДи-Ридер» (Saxo ID-Reader) для центрифугирования гелевых ID-карт, считывания и хранения результатов, II. Принадлежности: 1. Блок регистрации результатов, 2. Дополнительный ротор центрифуги (Spare centrifuge head), 3. Программное обеспечение «Маэстро» (Maestro MasterSoftware), 4. Программное обеспечение «IH-Com» (IH-Com Kit Full Version), 5. Набор для годового технического обслуживания (12 month preventative maintenance kit), 6. Устройство для визуализации результатов, 7. Устройство для вывода результатов на печать. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаМед ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247290 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |