Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83328 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/620 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пробирки для взятия крови Vacutest с принадлежностями I. Пробирки для взятия крови Vacutest, варианты исполнения: 1. Вакуумные пробирки с химическими добавками (Vacuum tubes with chemical additives). 2. Вакуумные пробирки без химических добавок (Vacuum tubes without chemical additives). 3. Вакуумные пробирки KIMASED с химическими добавками (Vacuum tubes KIMASED with chemical additives). 4. Стерильные пробирки KIMA µ TEST с химическими добавками (KIMA µ TEST sterile tubes with chemical additives). 5. Стерильные пробирки KIMA µ TEST с химическими добавками с капилляром (KIMA µ TEST sterile tubes with chemical additives with capillary). 6. Стерильные пробирки KIMA µ TEST без химических добавок (KIMA µ TEST sterile tubes without chemical additives). 7. Стерильные пробирки KIMA µ TEST без химических добавок с капилляром (KIMA µ TEST sterile tubes without chemical additives with capillary). II. Принадлежности: 1. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED (KIMASED tubes rack). III. Производители: - VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy, - MEUS S.r.l., Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. IV. Место производства: - Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy, - 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |