Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83330 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G), 0,8 мм (21G), 0,9 мм (20G). 2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G) и 0,9 мм (20G). II. Принадлежности: 1. Держатель для игл (Needle Holder). 2. Держатель с защитным устройством (Safety Holder). 3. Луэр Адаптер (Luer Adapter). III. Производители: - VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy, - MEUS S.r.l., Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. IV. Место производства: - Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy, - 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |