Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83331 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13135 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические с микромоторами в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Наконечники стоматологические турбинные: T4 Racer Midwest, T4 Racer Borden. I.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным: 1. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника - 2 -100 ml., не более 10 шт. 2. Роторная группа - не более 3 шт. 3. Масло для ухода Spray Т1 - 50 -500 ml, не более 10 шт. 4. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт. 5. Прокладки для турбинных наконечников - не более 5 шт. 6. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт. 7. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 8. Держатель для инструментов - не более 3 шт. 9. Инструкция по использованию. II. Наконечники стоматологические угловые: T2 LINE A 200 L, T2 LINE A 40 L, T2 LINE A 6 L, T3 LINE E 200, T3 LINE E 40, T3 LINE E 6, T3 LINE EVA 11, T4 LINE B 40. II.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим угловым: 1. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 2. Лампа галогенная - не более 3 шт. 3. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника - 2-100 ml / 1 шт., не более 10 шт. 4. Масло для ухода Spray Т1 - 50 - 500 ml, не более 10 шт. 5. Адаптер Basic - не более 3 шт. 6. Зажим для спрея - не более 10 шт. 7. Насадка для распыления спрея - не более 20 шт. 8. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт. 9. Воздухоотводная шайба для боров угловых наконечников - не более 10 шт. 10. Блокировочная шайба - не более 10 шт. 11. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт. 12. Инструкция по использованию. III. Наконечники стоматологические прямые: T2 LINE AH 40 L, T3 LINE EH 40, T4 LINE BH 40. III.I. Принадлежности к наконечникам стоматологическим прямым: 1. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт. 2. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт. 3. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника - 2 - 100 ml / 1 шт., не более 10 шт. 4. Масло для ухода Spray Т1 - 50 - 500 ml, не более 10 шт. 5. Инструкция по использованию. IV. Микромоторы стоматологические: 1. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BM. 2. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BO. IV.I. Принадлежности к микромоторам стоматологическим: 1. Лампа галогенная - не более 3 шт. 2. Уплотнитель для микромотора - не более 10 шт. 3. Втулка для микромотора - не более 10 шт. 4. Прокладка для микромотора - не более 10 шт. 5. Кольцо для микромотора - не более 10 шт. 6. Адаптер ISO для микромотора - не более 3 шт. 7. Инструкция по использованию. V. Набор наконечников T4 LINE KIT BI: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт. 2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт. VI. Набор наконечников T4 LINE KIT BM: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт. 2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт. 3. Микромотор воздушный T4 AIR MotorBM - 1 шт. VII. Набор наконечников T4 LINE KIT BO: 1. Наконечник T4 LINE B 40 - 1 шт. 2. Наконечник T4 LINE BH 40 - 1 шт. 3. Микромотор воздушный T4 AIR Motor BO - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |