Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83336 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13307 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Белье хирургическое одноразовое стерильное PANEP STERISET (см. Приложение на 1 листе) 1. Белье хирургическое одноразовое стерильное PANEP STERISET в индивидуальной упаковке: 1.1. Хирургическая простыня / салфетка SOFT стандартная (без надреза). 1.2. Хирургическая простыня / салфетка SOFT с адгезивным краем. 1.3. Хирургическая простыня / салфетка SOFT с надрезом в центре. 1.4. Хирургическая простыня / салфетка SMS с надрезом по периферии. 1.5. Хирургическая простыня / салфетка ZR с надрезом по периферии и адгезивным слоем. 1.6. Хирургические простыни / салфетки специальные: 1.6.1. Хирургическая простыня / салфетка SOFT для эпидуральных операций с адгезивным слоем. 1.6.1. Хирургическая простыня / салфетка ZR для абдоминальных операций. 1.6.3. Хирургическая простыня / салфетка SOFT для лапароскопических процедур с адгезивным слоем. 1.6.4. Хирургическая простыня / салфетка для торакальных операций. 1.6.5. Хирургическая простыня / салфетка интегрированная для лапароскопических/пелвископических процедур. 1.6.6. Хирургическая простыня / салфетка интегрированная для пелвископических процедур. 1.6.7. Хирургическая простыня / салфетка U-split SOFT. 1.6.8. Хирургическая простыня / салфетка U-split ZR. 1.6.9. Хирургическая простыня / салфетка SOFT для артроскопических процедур 1.6.10. Хирургическая простыня / салфетка ZR для артроскопических процедур 1.6.11. Хирургическая салфетка SOFT для покрытия конечностей. 1.6.11. Хирургическая салфетка ZR для покрытия конечностей. 1.6.13. Хирургическая салфетка Mayo для покрытия медицинского оборудования. 1.6.14. Хирургическая салфетка для покрытия операционного стола. 1.6.15. Хирургическая салфетка для ног Leggind ORTHO, применяемая в ходе ортопедических операций. 1.6.16. Хирургическая салфетка, применяемая в ходе липотомических операций. 1.6.17. Хирургическая салфетка-лента OP-tape. 1.6.18. Хирургическая салфетка-лента Dent-cover, применяемая в ходе стоматологических процедур. 1.6.19. Хирургическая салфетка для покрытия медицинских инструментов. 1.6.18. Хирургическая салфетка-«карман» ирригационная. 1.6.20. Хирургическая салфетка-«карман» абсорбирующая. 1.6.21. Хирургическая салфетка-«карман» диатермическая. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Терапевт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117321, Россия, ул. Профсоюзная, д. 128/2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128/2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Панеп с.р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, PANEP s.r.o., Brně,nská, 1246, 665 01 Rosice u Brna, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, PANEP s.r.o., Brně,nská, 1246, 665 01 Rosice u Brna, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |