RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83357
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/259
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дентальных имплантатов NobelSpeedy
I. Система дентальных имплантатов NobelSpeedy: 1. Имплантаты, варианты исполнения: - NobelSpeedy Groovy implant, - NobelSpeedy Shorty implant, - NobelSpeedy Replace implant, Типоразмеров: - NP: 3,3x10 мм, 3,3х11,5 мм, 3,3х13 мм, 3,3х15 мм, 3,5х10 мм, 3,5х11,5 мм, 3,5х13мм, 3,5х15 мм, - RP: 4мм, 4х8,5 мм, 4х10 мм, 4х11,5 мм, 4х13 мм, 4х15 мм, 4х18 мм, - WP: 5 мм, 5х8,5 мм, 5х10 мм, 5х11,5 мм, 5х13 мм, 5х15мм, 5х18 мм, 6 мм, 6х8,5 мм, 6х10 мм, 6х11,5 мм, 6х13 мм, 6х15 мм, 6х18 мм, - 6,0: 6х10 мм, 6х11,5 мм, 6х13 мм, 6х15 мм, 6х18 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: - Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl), - Esthetic Abutment Branemark System (Bmk Syst), - 15° Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl), - 15° Esthetic Abutment Branemark System (Bmk Syst), - Procera Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl), - Procera Esthetic Abutment Branemark System (Bmk Syst), - Procera Esthetic Abutment Zr PS, - Snappy Abutment NobelReplace (NobRpl), - Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl), - Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl), - Snappy Abutment Branemark System (Bmk Syst), - Snappy Abutment 4,0 Branemark System (Bmk Syst), - Snappy Abutment 5,5 Branemark System (Bmk Syst), - Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl), - 17° Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl), - 30° Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl), - 30° Multi-unit Abutment Non-Engaging NobelReplace (NobRpl), - Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst), - 17° Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst), - 30° Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst), - 30° Multi-unit Abutment Non-Engaging Branemark System (Bmk Syst), - Multi-unit Abutment for Ankylos, - Multi-unit Abutment for Camlog, - Multi-unit for Straumann Bone Level, - 17° Multi-unit for Straumann Bone Level, - 30° Multi-unit for Straumann Bone Level, - Multi-unit for Straumann Octagon, - Multi-unit Abutment for AstraTech, - Multi-unit for AstraTech Yellow, - 17° Multi-unit for AstraTech Yellow, - 30° Multi-unit for AstraTech Yellow, - Multi-unit for AstraTech Aqua, - 17° Multi-unit for AstraTech Aqua, - 30° Multi-unit for AstraTech Aqua, - Multi-unit for AstraTech Lilac, - 17° Multi-unit for AstraTech Lilac, - 30° Multi-unit for AstraTech Lilac, - Ball Abutment Titanium (Ti) NobelReplace (NobRpl), - Ball Abutment Titanium (Ti) Branemark System (Bmk Syst), - Ball Abutment Titanium (Ti) Select, - Immediate Temporary Abutment NobelReplace (NobRpl), - Immediate Temporary Abutment Branemark System (Bmk Syst), - Quick Temporary Abutment Conical NobelReplace (NobRpl), - Quick Temporary Abutment Conical Branemark System (Bmk Syst), - Temporary Abutment Engaging NobelReplace (NobRpl), - Temporary Abutment Plastic Engaging NobelReplace (NobRpl), - Temporary Abutment Non-Engaging NobelReplace (NobRpl), - Temporary Abutment Plastic Non-Engaging NobelReplace (NobRpl), - Temporary Abutment Engaging Branemark System (Bmk Syst), - Temporary Abutment Plastic Engaging Branemark System (Bmk Syst), - Temporary Abutment Non-Engaging Branemark System (Bmk Syst), - Temporary Abutment Plastic Non-Engaging Branemark System (Bmk Syst), - Guided Abutment NobelReplace (NobRpl), - Guided Abutment Branemark System (Bmk Syst), - Guided Laboratory Abutment NobelReplace (NobRpl), - Guided Laboratory Abutment Branemark System (Bmk Syst), - Guided Template Abutment w Screw NobelReplace (NobRpl), - Guided Template Abutment w Screw Branemark System (Bmk Syst), - Narrow Profile Abutment NobelReplace (NobRpl), - Single Tooth Abutment NobelReplace (NobRpl), - Direct Abutment Engaging Plastic HL, - Hexed Direct Abutment Plastic, - Abutment Angulated with Screw 17°, - Abutment Angulated with Screw 30°, - Angled Esthetic Abutment 15° HL, - Abutment Complete EsthetiCone, Типоразмеров: - NP, RP, WP, 6,0, - NP: 0,75 мм, 1,5 мм, 5,5 мм, 1-7 мм, #1-4, - RP: 0,5 мм, 1,5 мм, 5,5 мм, 1-10 мм, #5-12, - WP: 0,5 мм, 1,5 мм, 1-7 мм, #13-20, - 6,0: 0,5 мм, 1,5 мм, - NC: 1,5 мм, 2,5 мм, 3,5 мм, 4,5 мм, - RC: 1,5 мм, 2,5 мм, 3,5 мм, 4,5 мм, - 1,0 мм, 1,5 мм, 2,0 мм, 2,5 мм, 3,0 мм, 3,25 мм, 3,3 мм, 3,5 мм, 3,8 мм, 3,8/4,5 мм, 4,0 мм, 4,3 мм, 4,5 мм, 4,5/5,0 мм, 4,8 мм, 5,0/6,0 мм, 6,5 мм. 3. Временные колпачки, варианты исполнения: - Plastic/Temporary Coping Esthetic Abutment, - Plastic/Temporary Coping Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl), - Plastic/Temporary Coping 15° Esthetic Abutment, - Plastic/Temporary Coping 15° Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl), - Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment, - Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 4,0, - Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 5,5, - Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment NobelReplace (NobRpl), - Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl), - Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl), - Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment, - Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 4,0, - Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 5,5, - Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment NobelReplace (NobRpl), - Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl), - Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl), - Temporary Coping Multi-unit, - Temporary Coping Plastic Multi-unit, - Temporary Coping Multi-unit Branemark System (Bmk Syst), - Temporary Coping Plastic Multi-unit Branemark System (Bmk Syst), - Plastic Coping Immediate Temporary Abutment, - Plastic Coping Quick Temporary Abutment Conical, - Guided Ti Temporary Coping, - PME Temporary Coping, - Plastic Cap with O-ring, - Temporary Cap CeraOne, Типоразмеров: NP, RP, NP/RP, WP, 6,0/WP, 6,0/ Branemark System (Bmk Syst, Bmk) WP. 4. Заживляющие колпачки, варианты исполнения: - Healing Cap Snappy Abutment, - Healing Cap Snappy Abutment 4,0, - Healing Cap Snappy Abutment 5,5, - Healing Cap Snappy Abutment NobelReplace (NobRpl), - Healing Cap Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl), - Healing Cap Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl), - Healing Cap Multi-unit, - Healing Cap Wide Multi-unit, - Healing Cap Multi-unit Branemark System (Bmk Syst), - Healing Cap Wide Multi-unit Branemark System (Bmk Syst), - Healing Cap Conical, - Healing Cap CeraOne, - Healing Cap Small, - Healing Cap, Типоразмеров: - NP, RP, NP/RP, WP, 3,0 мм, 6,0/ Branemark System (Bmk Syst, Bmk) WP. 5. Формирователи десны, варианты исполнения: - Healing Abutment NobelReplace (NobRpl), - Healing Abutment Branemark System (Bmk Syst), - Healing Abutment HL, - Healing Abutment RPL, - Healing Abutment HL/RPL, - Healing Abutment PS, Типоразмеров: NP, RP-NP, RP, WP, WP-RP, 6.0, -NP: 3,5x3 мм, 3,5x5 мм, 3,5x7 мм, 4x3 мм, 4x4 мм, 4,5x3 мм, 4,5x5 мм, 5x3 мм, 5x4 мм, 5x5 мм, -RP: 4x3 мм, 4x5 мм, 4,1x3 мм, 4,1x4 мм, 4,1x5 мм, 4,3x3 мм, 4,3x5 мм, 4,5x3 мм, 4,5x5 мм, 4,5x7 мм, 5x3 мм, 5x4 мм, 5x5 мм, 5x7 мм, 5,3x3 мм, 5,3x5 мм, 6x3 мм, 6x5 мм, - WP: 5x3 мм, 5x5 мм, 6x3 мм, 6x4 мм, 6x5 мм, 6,0: 6x3 мм, 6x5 мм, 7x3 мм, 7x5 мм, 3,5x3 мм, 3,5x5 мм, 4,1 x5 мм, 4,5x3 мм, 6x3 мм, 3,25 мм, 3,5 мм, 4,3 мм, 3,8/4,5 мм, 5,0 мм, 6,0 мм. 6. Заглушки, варианты исполнения: - Cover Screw NobelReplace (NobRpl), - Cover Screw Branemark System (Bmk Syst ), - Guided Soft Tissue Plug NobelReplace (NobRpl), - Guided Soft Tissue Plug Branemark System (Bmk Syst ), Типоразмеров: NP, RP, WP, 6,0 мм. 7. Фиксирующие винты, варианты исполнения: - Abutment Screw NobelReplace (NobRpl), - Abutment Screw Branemark System (Bmk Syst ), - Screw Multi-unit Angled Abutment NobelReplace (NobRpl), - Screw Multi-unit Angled Abutment Branemark System (Bmk Syst), - Abutment Screw Easy Abutment RPL, - Screw Ceramic Abutment NobelReplace (NobRpl), - Screw Ceramic Abutment Branemark System (Bmk Syst ), - Coping Screw Hex, - Abutment Screw TorqTite HL/RPL, - Abutment Screw Octagon Ti, - Abutment Screw Octagon Zr, - Abutment Screw Ti for Astra Tech, - Abutment Screw Zr for Camlog, - Abutment Screw Ti for Camlog, - Abutment Screw PS, - Abutment Screw, - Abutment Screw Slotted HL, - Abutment Screw EsthetiCone, - Clinical Screw for Ti AstraTech Yellow, - Clinical Screw for Ti Astra Tech Aqua, - Clinical Screw for Ti Straumann Bone Level, - Clinical Screw for Ti Straumann Octagon, - Clinical Screw for Ti Biomet 3i Certain, - Clinical Screw for Ti Biomet 3i Std, - Clinical Screw for Ti Camlog, - Clinical Screw for Thommen, Типоразмеров: NP, RP, RP-NP, WP, WP-RP, RP/WP/6.0, RP: 3 мм, 4 мм, 5,5 мм, 7 мм, -1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм, 3,25 мм, 3,3/3,8, 3,3/3,8/4,3, 3,5 мм, 3,8-6,0, 4,0/4,5/5,0, 4,0-6,0 мм, 4,1/5,0/6,0 мм, 4,3 мм, 5,0/6,0 мм, - NС: 3,3 мм, - RС: 4,1/4,8 мм. 8. Ортопедические винты, варианты исполнения: - Prosthetic Screw Multi-unit, - Prosthetic Screw Multi-unit Branemark System (Bmk Syst), - Prosthetic Screw Conical, - Prosthetic Screw Internal Hexagon, - Prosthetic Screw UniGrip Novum, - Lower Bar Screw UniGrip Novum, - Converter Screw Titanium UniGrip Fit, - Converter Screw Square Fit, - Coronal Screw Set Non-Hex, Типов: WP, -3,0 мм, 3,25 мм, 3,8 мм. II. Место производства: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA, - La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France, - Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Gö,rlö,se, Denmark.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нобель Биокеар Раша
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНобель Байокер АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях