Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83358 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/261 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection I. Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 1. Имплантаты: - NobelReplace Conical Connection implant, Типоразмеров: - NP: 3,5x8 мм, 3,5x10 мм, 3,5x11,5 мм, 3,5x13 мм, 3,5x16 мм, - RP: 4,3x8 мм, 4,3x10 мм, 4,3x11,5 мм, 4,3x13 мм, 4,3x16 мм, 5,0x8 мм, 5,0x10 мм, 5,0x11,5 мм, 5,0x13 мм, 5,0x16 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: - Esthetic Abutment Conical Connection, - 15, Esthetic Abutment Conical Connection, - Narrow Profile Abutment Conical Connection, - Procera Esthetic Abutment Conical Connection, - Snappy Abutment 4,0 Conical Connection, - Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide, - Snappy Abutment 5,5 Conical Connection, - Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide, - Immediate Temporary Abutment Conical Connection, - Quick Temporary Abutment Conical Connection, - Temporary Abutment Engaging Conical Connection, - Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection, - Multi-unit Abutment Conical Connection, - 17, Multi-unit Abutment Conical Connection, - 30, Multi-unit Abutment Conical Connection, Типоразмеров: NP, RP, - NP: 1,5 мм, 2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,5 мм, 7 мм, 9 мм, #1-4, - RP: 1,5 мм, 2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,5 мм, 7 мм, 9 мм, #5-12. 3. Формирователи десны: - Healing Abutment Conical Connection, - Healing Abutment Conical Connection Bridge, Типоразмеров: NP, RP, - NP: 3,6x3 мм, 3,6x5 мм, 3,6x7 мм, 4x3 мм, 4x5 мм, 4x7 мм, 5x3 мм, 5x5 мм, 5x7 мм, - RP: 3,6x3 мм, 3,6x5 мм, 3,6x7 мм, 5x3 мм, 5x5 мм, 5x7 мм, 6x3 мм, 6x5 мм, 6x7 мм. 4. Заглушки: - Cover Screw Conical Connection, Типов: NP, RP. 5. Фиксирующие винты: - Abutment Screw Conical Connection, - Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection, Типов: NP, RP. II. Место производства: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |