Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83377 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14113 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов стоматологических титановых стерильных и инструментов для их установки "СПЕКТР" по ТУ 9437-001-56059175-2002 в составе (см.приложение на 2 листах): - Имплантат с конической частью ИСКП «СПЕКТР» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (9...17). - Имплантат с конической частью ИСКП «ТОРНАДО» тип-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (9...17). - Имплантат с цилиндрической пришеечной частью ИСЦП-А, В, С, диаметр имплантата D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (9....17). - Имплантат конический ИСК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (9...17). - Имплантат специальный цилиндрический ИССЦ (тип А,B,C), диаметр имплантата D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (9...17). - Имплантат специальный конический ИССК (трех типов А,B,C), диаметр имплантата D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (9...17). - Имплантаты одноэтапные неразъемные плоские ИСН-I, диаметр имплантата D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, длина имплантата - L (13...21). - Имплантат одноэтапный плоский ИСПк. - Головки имплантатов диаметр D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (0,5...3,0): стандартная ГИСт, разъемная угловая ГИРУ, разъемная с винтом ГИР. - Винты головки разъемной, длина имплантата - L (9,0...11). - Головка специальная ГИСп, диаметр D 4,0, 4,5, 5,0, длина имплантата - L 4,0, 4,5, 5,0, 12. - Винт-заглушка имплантата, диаметр D 2,6,2,8, 3,8, длина имплантата - L (4...9). - Винт супраструктуры, диаметр D 2,2, 2,5,2,6, 2,7, 2,8,3,0, длина имплантата - L (4...11). - Формирователи десны - стандартный и вогнутый, диаметр D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (1...6). - Дублер имплантата, диаметр D 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, длина имплантата - L (9...17). - Адаптеры, диаметр D 3, 4,4,5. - Адаптер шлицевой, диаметр D 2,6, 3,2, 3,6. - Отвертка шестигранная диаметр D 1,2, 1,3, 1,5, 2,5, 3,2,3,5. - Удлинитель адаптера. - Ключ трещоточный. - Ключ гаечный (динамометрич). - Носитель имплантата, длина имплантата - L (13...21). - Стержень шлицевой. - Сверло (фреза) цилиндрическая, диаметр D (1,2...5.0). - Фреза коническая, диаметр D (2,5..6,9) - Кассета хирургическая. - Кассета ортопедическая . - Глубиномер - остеотом, диаметр D 2,5,2,7, 2,8, 3,0, 3,2,3,5 - Пинцет. - Контейнер для имплантата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГРАД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 367012, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Богатырева, д.11-а, кв.93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 367012, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Богатырева, 11-а, кв.93 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГРАД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 367012, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Богатырева, д.11-а, кв.93 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 367012, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Богатырева, 11-а, кв.93 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |