Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13330 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Telemetry с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: 1. Компьютер стационарный. 2. Портативный компьютер (ноутбук). 3. Компьютер стационарный с дисковым массивом. 4. Монтажная стойка для дискового массива. 5. Мониторы (не более 4 шт.). 6. Монтажная стойка для мониторов. 7. Принтер. 8. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.). 9. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.). 10. Оптический медицинский изолятор. 11. Адаптер для принтера. 12. Кабель для принтера. 13. Бумага для принтера (не более 4 упаковок.). 14. Передвижная тележка для монтажа системы. 15. Концентратор USB. 16. Клавиатура. 17. Манипулятор «мышь». 18. Устройство для чтения карт памяти. 19. Карты памяти (не более 4 шт.) 20. Контейнер антистатический. 21. Устройство для считывания отпечатков пальцев. 22. Модем. 23. Адаптер для модема. 24. Интерфейсный кабель для модема. 25. Термопринтер. 26. Координатная бумага для термопринтера. 27. Печатающая головка для термопринтера. 28. Блок питания для термопринтера. 29. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты. 30. Источник бесперебойного питания. 31. Блок питания. 32. Усилитель ЭКГ. 33. Блок питания усилителя ЭКГ. 34. Кабель для усилителя ЭКГ. 35. Первичный конвертор сигнала. 36. Блок питания первичного конвертера. 37. Антенны первичного конвертера (не более 2 шт.). 38. Сетевые приемники радиосигнала (не более 30 шт.). 39. Блок питания сетевого приемника радиосигнала. 40. Антенны сетевого приемника радиосигнала (не более 60 шт.). 41. Коаксиальный кабель. 42. Оконечный разъем BNC для коаксиального кабеля. 43. Адаптер BNC/BNC для коаксиального кабеля. 44. Разветвитель для коаксиального кабеля. 45. Терминатор для коаксиального кабеля. 46. Маршрутизатор Ethernet. 47. Блок питания маршрутизатора Ethernet. 48. Сетевой кабель Ethernet. 49. Устройство для считывания штрих-кодов. 50. Телеметрический регистратор параметров (не более 32 шт.). 51. Аккумуляторная батарея телеметрического регистратора. 52. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 53. Чехол с набором ремней для телеметрического регистратора. 54. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений. 55. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений, удлиненный. 56. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений. 57. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений, удлиненный. 58. Крышка аккумуляторного отсека для телеметрического регистратора. 59. Кабель датчика насыщения крови кислородом для телеметрического регистратора. 60. Гибкие одноразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 1000 шт.). 61. Многоразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 100 шт.). 62. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100 шт.). 63. Электроды ЭКГ (не более 30000 шт.). 64. Контактный спрей ЭКГ. 65. Контактный гель ЭКГ. 66. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 67. Манжета внешнего модуля НИАД. 68. Диск с программным обеспечением. 69. Конфигурационный диск. 70. Руководство пользователя. 71. Краткое руководство пользователя. 72. Руководство техника. 73. Информационные наклейки (не более 100 шт.). 74. Кабели USB (не более 12 шт.). 75. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мортара Инструмент Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |