RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83393
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/47
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 1. Винты 2. Пластины 3. Проволока 4. Скобы 5. Спицы 6. Стержни 7. Фиксаторы 8. Шайбы 9. Штифты II. Организации-изготовители: 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany, 4. Smith-Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 22 Linhe Daije, Beijing Linhe Industry Development Zone, 101300, Shunyi District, Beijing, China. 5. Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 6. United Orthopedic Corporation, No. 57, Park Avenue 2, Science Park, Hsinchu, Taiwan. 7. ATC, Ltd17 Perrywood Business Park, Honeycrock Lane, Redhill, Surrey, RH1 5JQ, United Kingdom 8. Medical Plastic S.r.l., Via Mercadante 15, I-20124, Milano, Italy.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство общества с ограниченной ответственностью Смит энд НефьюГмбХ (Австрия)
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСмит энд Нефью Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1.1450 Brooks Road Memphis, TN38116, USA. 2. Sdn. Bhd.2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 4. No. 22 Linhe Daije, Beijing Linhe Industry Development Zone, 101300, Shunyi District, Beijing, China. 5.17 PerrywoodBusinessPark, Honeycrock Lane, Redhill, Surrey, RH1 5JQ, United Kingdom. 6. Via Mercadante 15, I-20124, Milano, Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях