| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83394 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips, FreeStyle Optium Blood β,-Ketone Test Strips к глюкометру FreeStyle Optium |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
