Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83409 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13112 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический осмотического давления OSMO STATION OM-6060 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Анализатор автоматический осмотического давления OSMO STATION OM-6060 в комплектации: 1. Прибор Осмо станция ОМ-6060 (Osmo Station OM-6060). 2. Стол образцов (5-sampler rack). Принадлежности (Accessory set): 1. Емкость для промывочного раствора (Washing solution bottle). 2. Емкость для слива (Drain bottle). 3. Шнур сетевой (Power cord). 4. Штатив образцов (Sample racks) 2шт. в упаковке. 5. Бумага для принтера (Printer paper). 6. Инструкция референсная (Reference manual). 7. Руководство пользователя (Operator Manual). 8. Бокс с принадлежностями в составе (Accessory case): 8.1. Противоиспарительная крышка А (Antievaporation cover A). 8.2. Противоиспарительная крышка В (Antievaporation cover В). 8.3. Трубка для подключения слива (Drain bottle tube). 8.4. Отвертка (Phillips screwdriver). 8.5. Ватные палочки ( Cotton swabs) 5 шт. в упаковке. 8.6. Чистящее приспособление А (Cleaner A). 8.7. Фильтр промывочного раствора (Washing solution filters) 5 шт. в упаковке. 8.8. Предохранители (Fuses) 2шт. в упаковке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЕЙ Фактори, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |