Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83417 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13080 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Скалер ультразвуковой Р4, в комплектации: 1. Основной блок Р4 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н2 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт. 11. Трубка для воды - 1 шт. II. Скалер ультразвуковой Р5, в комплектации: 1. Основной блок Р5 - 1 шт. 2. Адаптер BL- PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1- 1 шт. 4.Ручной блок Н3 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3- 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт. 11. Трубка для воды- 1 шт. 12. водонепроницаемый круг- 4 шт. III. Скалер ультразвуковой Р6, в комплектации: 1. Основной блок Р6 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н2 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10.Эндо цанга Е1 - 1шт 12. Эндо пилка - 1 шт. 10. Динамометрический ключ TW2- 1 шт. 14. Эндоключ - 1 шт. 11. Трубка для воды - 1 шт. IV. Скалер ультразвуковой Р7, в комплектации: 1. Основной блок Р7 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н3 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт. 11. Трубка для воды - 1 шт. 12. Эндо цанга Е1 - 1 шт. 13. Эндо пилка - 1 шт. 14. Эндоключ - 1 шт. V. Скалер ультразвуковой В6, в комплектации: 1. Основной блок В6 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н3 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10. Эндо цанга Е1 - 1 шт. 11. Эндо файл - 4 шт. 12. Динамометрический ключ TW3 - 2 шт. 13. Резервуар Ø, 120мм х 70 мм - 2 шт. 14. Крышка резервуара Ø,120 мм х 19 мм - 1 шт. 15. О-образный круг - 4 шт. VI. Скалер ультразвуковой С6, в комплектации: 1. Основной блок С6 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н2 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 12. Динамометрический ключ TW2 - 2шт. 11. Трубка для воды - 1 шт. VII. Принадлежности к ультразвуковым скалерам: 1. Наконечники в наборах: - наконечники T1 - 3 шт. в блистере, - наконечники T2 - 3 шт. в блистере, - наконечники T3 - 3 шт. в блистере, - Наконечники T4 - 3 шт. в блистере, - наконечники T5 - 3 шт. в блистере, - наконечники T6 - 3 шт. в блистере, - наконечники T7 - 3 шт. в блистере, - наконечники Т8 - 3 шт. в блистере, - наконечники T9 - 3 шт. в блистере, - наконечники Е1 - 3 шт. в блистере. 2. Ручные блоки: - ручной блок модель Н2, - ручной блок модель Н3. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Новгодент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |