| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8342 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00607 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления нуклеотидных последовательностей ДНК вируса гепатита В (HBC) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (Гепам В) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "ГЕНТЕХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117292, Москва, ул.Кржижановского, д.8, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117292, Москва, ул.Кржижановского, д.8, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "ГЕНТЕХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 117292, Москва, ул.Кржижановского, д.8, корп.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 117292, Москва, ул.Кржижановского, д.8, корп.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 286130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
