Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83437 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13286 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контуры пациента для аппаратов наркозно-дыхательных и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Контуры пациента для аппаратов наркозно-дыхательных и искусственной вентиляции легких, варианты исполнения: 1. Контур дыхательный для наркозно-дыхательных аппаратов. 2. Контур дыхательный для аппаратов ИВЛ. II. Принадлежности: 1. Трубки разных размеров: 1.1. Трубка дыхательная. 1.2. Трубка проксимального давления и СО2. 1.3. Трубка кислородная. 1.4. Трубка соединительная. 2. Воздуховод. 3. Мешки: 3.1. Мешок дыхательный. 3.2. Мешок резервный. 3.3. Мешок типа АМБУ. 4. Маски лицевые разных размеров: 4.1. Маска кислородная. 4.2. Маска аэрозольная. 4.3. Маска дыхательная. 4.4. Маска СРАР/NIPPV. 5. Фильтры: 5.1. Фильтр вирусный. 5.2. Фильтр бактериально-вирусный с увлажнителем. 6. Увлажнитель пузырьковый. 7. Клапаны: 7.1. Клапан вдоха/выдоха. 7.2. Клапан РЕЕР. 7.3. Клапан контроля. 7.4. Клапан давления. 8. Коннекторы: 8.1. Коннектор прямой. 8.2. Коннектор угловой. 8.3. Коннектор Т-образный. 8.4. Коннектор У-образный. 8.5. Коннектор неонатальный. 8.6. Коннектор для эндотрахеальных трубок. 8.7. Коннектор кислородный. 9. Влагосборник. 10. Канюли назальные: 10.1. Канюля назальная CPAP. 10.2. Канюля назальная кислородныя. 11. Фиксатор масок. 12. Зажим. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Лумми-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.20, стр.1-А, офис 452-454 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.20, стр.1-А, офис 452-454 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХЭРОЛ С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, HAROL S.r.l., Via Marcora 53, 20097 S. Donato Milanese (MI) - Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, HAROL S.r.l., Via Marcora 53, 20097 S. Donato Milanese (MI) - Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HAROL S.r.l., Via Marcora 53, 20097 S. Donato Milanese (MI) - Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |