Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83438
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12935
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтетоскопы серии ST моделей ST-71, ST-72, ST-77, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стетоскопы серии ST моделей ST-71, ST-72, ST-77, в составе: 1. Стетоскоп. 2. Сумка-чехол. 3. Упаковочная коробка. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Трубка Y-образная. 2. Трубка бинауральная. 3. Ушная олива. 4. Ушная олива большая. 5. Ушная олива малая. 6. Головка стетоскопа односторонняя. 7. Головка стетоскопа двусторонняя. 8. Головка Раппапорта. 9. Мембрана стетоскопа. 10. Мембрана стетоскопа малая. 11. Воронка стетоскопа большая. 12. Воронка стетоскопа средняя. 13. Воронка стетоскопа малая. III. Организация - изготовитель: - Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzhen, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Альфа-Медика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМикролайф АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации124550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOnbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzhen, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях