Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83447 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/326 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Cтент трахеобронхиальный EGIS AIRWAY STENT, с системой доставки I. Стент трахеобронхиальный EGIS AIRWAY STENT, варианты исполнения: - прямой с силиконовым покрытием, - прямой без покрытия, - с одинарным раструбом, - с двойным раструбом. II. Система доставки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотек-Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, S&G BIOTECH INC., 301 sk Apartment Factory, 223-28, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, S&G BIOTECH INC., 301 sk Apartment Factory, 223-28, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 183760 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |