Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83449 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/350 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Приспособление к операционному столу для позиционирования и фиксации конечностей пациента TRIMANO с принадлежностями Приспособление к операционному столу для позиционирования и фиксации конечностей пациента TRIMANO. I. Принадлежности: 1. Соединения быстросъемные (не более 6 шт.). 2. Опоры для руки (не более 6 шт.). 3. Держатели оптические для лапароскопических операций (не более 4 шт.). 4. Упоры для позиционирования локтя (не более 4 шт.). 5. Фиксаторы пальцев (не более 3 шт.). 6. Комплекты стерильные (не более 50 шт.), в составе: - чехол стерильный, - ремень эластичный длинный, - подкладка, - лейкопластыри - 4 шт. 7. Чехлы стерильные (не более 50 шт.). 8. Ремни эластичные длинные (более 50 шт.). 9. Подкладки (не более 50 шт.). 10. Лейкопластыри (не более 50 шт.). 11. Держатели для руки одноразовые в комплекте с самоклеящимися бинтами (не более 50 шт.). II. Производители: - MAQUET GmbH & Co.KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany, - Wagner KG Klinikbedarf, Ronsdorfer Str. 188-190, D-42855 Remscheid, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 263030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany, - Ronsdorfer Str. 188-190, D-42855 Remscheid, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |