Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13197 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностями I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: CIC 101, NWC 100, OCW 100, NWS 101: 1. Основание мобильное. 2. Стойка. 3. Блок излучателя. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Штатив для внутривенных вливаний. 2. Полка для дополнительного оборудования (не более 4 шт.). 3. Столик для новорожденного. 4. Столешница пластиковая. 5. Поворотный блок столика для новорожденного. 6. Ящик для хранения средств ухода за младенцем. 7. Лоток процедурный для хранения медицинских принадлежностей. 8. Корзина для хранения кабелей и датчиков. 9. Матрасик для новорожденного. 10. Поддон для рентгеновской кассеты. 11. Панель боковая (не более 4 шт.). 12. Весы. 13. Пульсоксиметр. 14. Датчик пульсоксиметра (не более 100 шт.). 15. Кабель для датчика пульсоксиметра. 16. Датчик температурный. 17. Панель управления открытой реанимационной системой. 18. Дисплей. 19. Апгар-таймер. 20. Лампа осветительная (не более 4 шт.). 21. Регулятор освещения бесконтактный. 22. Видеокамера. 23. Педаль для регулировки высоты (не более 2 шт.). 24. Колесо (не более 4 шт.). 25. Панель управления системой вентиляции легких. 26. Модуль вентиляции легких. 27. Генератор CPAP. 28. Канюли носовые (не более 100 шт.). 29. Шапочка (не более 50 шт.). 30. Фиксатор (не более 150 шт.). 31. Манометр аспирации. 32. Аспиратор вакуумный. 33. Емкость аспиратора. 34. Регулятор вакуумный (не более 5 шт.). 35. Флоуметр (не более 2 шт.). 36. Увлажнитель. 37. Шланг газовый (не более 2 шт.) 38. Шланг дыхательный (не более 50 шт.). 39. Маска (не более 50 шт.). 40. Палатка кислородная. 41. Датчик кислородный. 42. Кабель питания. 43. Батарея аккумуляторная. 44. Ручка фиксирующая (не более 8 шт.). 45. Порт эластичный (не более 5 шт.). 46. Блок фототерапии (не более 4 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |