RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83451
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1187
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006
Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006, в составе: I. Комплект медицинского и специального оборудования «Лаборатории рентгено-диагностической передвижной» 1. Анализаторы газов крови и электролитов лабораторные медицинские серии "GASTAT" модели: 600, 601, 602i, 603ie, mini с принадлежностями, модель mini, производства фирмы "Techno Medica Co., Ltd.", Япония, РУ ФС № 2004/1451-1 шт. 2. Шкафы лабораторные вытяжные "ЛАБРОМЕД-3" в следующих исполнениях: шкаф лабораторный вытяжной ШЛВ-1 «Лабромед-3», шкаф лабораторный вытяжной ШЛВН-1 «Лабромед-3», шкаф лабораторный вытяжной ШВ 1500 «Лабромед-3», шкаф лабораторный вытяжной ШВН 1500 «Лабромед-3», исполнение ШЛВ-1 «Лабромед-3», производства фирмы ООО «ЛАБРОМЕД», Россия, РУ ФСР 2008/02658 -1 шт. 3. Стерилизатор паровой горизонтальный настольный ГК-10-1- "ТЗМОИ" по ТУ 9451-109-12517820-2011, производства фирмы ОАО «ТЗМОИ», Россия, РУ ФСР 2011/11472 -1 шт. 4. Стерилизатор паровой ГК-25-3 "ТЗМОИ" по ТУ 9451-164-12517820-2010, производства фирмы ОАО «ТЗМОИ», Россия, РУ ФСР 2011/11792 - 1 шт. 5. Стерилизаторы медицинские, модели HV-25, HV-50, HV-85, HV-110, HVE-50, HVA-85, HVA-110, HVN-50, HVN-85, HVP-50, HG-50, HG-80, HRM-242II, HRH-110, HA-300MD, HPM-16, модель HVE-50, производства фирмы «Hirayama Manufacturing Corporation», Япония, РУ ФС №2006/2369 - 1 шт. 6. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG с принадлежностями, модель Euroklav 23-S, производства фирмы "MELAG APPARATE GmbH & Co.KG», Германия, РУ МЗ РФ № 2003/1263 - 1 шт. 7. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями, модель FD-23, производства фирмы «Binder GmbH», Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 - 1 шт. 8. Стерилизаторы воздушные ГП-20-3, ГП-40-3, ТУ 107-94 СКЖИ.942712.002 ТУ, модель ГП-20-3, производства фирмы ОАО «Витязь», Беларусь, РУ ФСЗ 2010/07746 - 1 шт. 9. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, модель ГП-10 МО, производства фирмы ОАО «Касимовский приборный завод», Россия, РУ ФСР 2011/10267 - 1 шт. 10. Счётчик форменных элементов крови СФК-"Минилаб" по ТУ 9443-001-34574959-01, производства фирмы ООО «Эйлитон», Россия, РУ ФСР 2011/10348 - 1 шт. 11. Счетчики лейкоцитарной формулы крови электронные цифровые СЛФ-ЭЦ-01 по ТУ 9443-008-39474748-2009 в следующих исполнениях: девятиканальный СЛФ-ЭЦ-01-09, одиннадцатиканальный СЛФ-ЭЦ-01 11, исполнение СЛФ-ЭЦ-01-11, производства фирмы ООО «Научно-производственная фирма «Медицина-Техника», Россия, РУ ФСР 2010/06855- 1 шт. 12. Весы лабораторные электронные Pioneer, модификация PA413С, производства фирмы «Ohaus Instruments (Shanghai) Co. Ltd», КНР №38796-08, Сертификат утверждения средств измерений CN.C.28.004.A. №32888-1 шт. 13. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" по ТУ 4274-017-27450820-2008, производства фирмы ЗАО «МАССА-К», Россия, РУ ФСР 2008/02905 - 1шт. 14. Весы электронные c автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША», производства фирмы ЗАО «МАССА-К», Россия, РУ ФС 04012003/10265-04-1 шт. 15. Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин моделей: MPR, MBR, MDF, модель MPR-161D, производства фирмы«SANYO ELECTRIK Co.», Япония, РУ ФС №2004/1110-1 шт. 16. Морозильники для хранения замороженных компонентов донорской крови "ГЕМОТЕРМ" по ТУ 9452-001-17453668-2005, модель ГЕМОТЕРМ-Ш.1/110, производства фирмы ЗАО «Удел», Россия, РУ ФСР 2010/07077 -1 шт. 17. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu Chek Active), производства фирмы Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия, РУ ФСЗ 2007/00817 - 1 шт. 18. Кулеры и холодильники переносные автомобильные с универсальным электропитанием компрессорные, серии: CoolFreeze, Coolmatic, модель CF-025DC, производства фирмы Dometic Waeco International GmbH, Германия, Сертификат соответствия №РОСС DE.АВ39.В05230 - 1 шт. 19. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R) и без охлаждения мод. Eba (15-300), Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Universal (32-450), модель Universal 320R, производства фирмы «ANDREAS HETTICH GmbH & Co. GmbH», Германия, РУ ФС №2006/470 - 1 шт. 20. Анализатор мочи Combilyzer 13 для лабораторной диагностики in vitro, производства фирмы «ХУМАН ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/07649 - 1 шт. 21. Фотометр-анализатор мочи портативный модели "HandUReader", производства фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия, РУ ФС №2005/870 - 1 шт. 22. Камера для счета форменных элементов крови (Камера Горяева) по ТУ 9443-007-29508133-2007, производства фирмы ООО «МиниМед», Россия, РУ ФСР 2008/02731 -1 шт. 23. Камера для счета форменных элементов крови Горяева «КСэк «Линза» по ТУ 9398-006-46978484-2004, производства фирмы ЗАО «ЛИНЗА», Россия, РУ ФСР 2008/03524 -1 шт. 24. Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006, производства фирмы ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия, РУ ФСР 2011/10820-1 шт. 25. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl, производства фирмы "ЕКФ Диагностикс", Германия, РУ ФСЗ 2008/02911 - 1 шт. 26. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG, Устройство водоподготовки для автоклавов (water treatment system) MELAdest 65, производства фирмы «MELAG oHG», Германия, РУ МЗ РФ 2003/1263 - 1 шт. 27. рН-метры - анализаторы воды HI981XX, HI982XX, HI8314X, HI902X, HI912X, модель HI9124, производства фирмы «Hanna Instruments», Германия №14300-08, Сертификат утверждения средств измерений № DE.C.31.001. A №32782 - 1 шт. 28. Миксер донорской крови для нормирования ее объема в процессе забора и перемешивания с консервантом «ГЕМИКС» по ТУ 9452-015-11625660-2006, производства фирмы ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», Россия, РУ ФСР 2007/01513 - 1 шт. 29. Устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови "ГЕКОН-С" и "ГЕКОН-Б" по ТУ 9452-001-11625660-2009, модель «ГЕКОН-Б», производства фирмы ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», РУ ФСР 2010/06963 -1 шт. 30. Кресло донорское КД по ТУ 9452-002-17547866-2009, производства фирмы ООО «ГЕМ», Россия, РУ ФСР 2009/06079 - 1 шт. 31. Кресло донорское анатомической формы КД-1, производства фирмы ОАО «Московский завод домашних холодильников», Россия, РУ ФСР 2007/00248 - 1 шт. 32. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-"БФА" по ТУ 9452-037-17214768-2010, производства фирмы ООО «БФА», Россия, РУ ФСР 2010/08195 - 1 шт. 33. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-"БФА" по ТУ 9452-040-17214768-2010, производства фирмы ООО «БФА», Россия, РУ ФСР 2010/08196 -1 шт. 34. Аппарат рентгеновский переносной PXP-60HF, производства фирмы Poskom Co. Ltd., Корея, РУ ФС № 2006/2405 - 1 шт. 35. Система цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями, производства фирмы «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США Carestream Health, Inc., РУ ФСЗ 2011/09489 - 1 шт. 36. Система цифровой радиографии Vita CR System, Кассета медицинская диагностическая Kodak CR Cassette для систем цифровой радиографии, формат 14х17 дюймов, производства фирмы «Carestream Health, Inc», США, РУ ФСЗ 2011/09489 - 1 шт. 37. Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующихисполнениях: - флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К", - флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К", - флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР", исполнение "ФЦМ-Альфа 2К", производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2009/05372 - 1 шт. 38. Флюороскоп «ПОНИ» по ТУ 9452-012-17459079-2005 в следующих исполнениях: - Ф-70 "ПОНИ", - Ф-100 "ПОНИ", - Ф-110 "ПОНИ", исполнение Ф-70 "ПОНИ", производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2010/08051 - 1 шт. 39. Камера радиографическая цифровая для флюорографических аппаратов КРЦ 01- «ПОНИ» в следующих исполнениях: КРЦ 01-"ПОНИ", КРЦ 01М-"ПОНИ", КРЦ01-2-"ПОНИ", КРЦ 01-2М-"ПОНИ", исполнение КРЦ 01-"ПОНИ", производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2007/00798 -1 шт.40. Комплекс рентгеновский маммографический цифровой СИМА, производства фирмы Фирма "Радмир" ДП АО НИИРИ, Украина, РУ ФСЗ 2012/11554 - 1шт. 41. Аппараты рентгеновские стоматологические диагностические, модели Kodak 2100 Intraoral X-ray System, Kodak 2200 Intraoral X-ray System, Kodak 2000 Intraoral X-ray System, модель Kodak 2100 Intraoral X-ray System, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ ФСЗ 2007/00038 - 1 шт. 42. Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II, производства фирмы «Genoray Co., Ltd.», Корея, РУ ФС № 2006/1369 - 1 шт. 43. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG, производства фирмы "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ ФСЗ 2011/09064 - 1 шт. 44. Блоки дверные рентгенозащитные, исполнение ДРП-1,0 -1П, ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия ТУ 6968-001-17459079-2001, Сертификат соответствия №РОСС RU.C313.H11505 - 1 шт. 45. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002в следующих исполнениях: Ι,. Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ", - ШРБ2п-"ПОНИ", - ШРБ2л-"ПОНИ" - ШРБ3-"ПОНИ, - ШРМ-"ПОНИ", - ШРМЭ-"ПОНИ", Ι,Ι,. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», исполнение ШРБ1-"ПОНИ", производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2011/11811 - 1 шт. 46. Окна рентгенозащитные по ТУ 6968-007-17459079-2006, испол-нение ОР-2,5-300х400, производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, Сертификат соответствия № РОСС.RU.C313.H11503 - 1 шт. 47. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ ФСР 20... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Радиан
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Радиан
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142
ОКП/ОКПД294 5100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации336220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия410056, г. Саратов, ул. Чернышевского, д. 94
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях