Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83456 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13122 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты: 1. Элюент 60А-VP/TP (Eluent 60А-VP/TP). 2. Элюент 60B-VP/TP (Eluent 60B-VP/TP). 3. Элюент 60С-VP (Eluent 60С-VP). 4. Раствор лизирующий промывающий 60H-VP/TP (Hemolysis Washing Solution 60H-VP/TP). 5. Калибратор (Calibrator). 6. Набор стандартных растворов для OSMO Station (Standard Solution Set) в составе: - раствор стандарта, 300 мОсм (синяя крышка) (Standard Solution 300 mOsm (blue cap), - раствор стандарта, 1000 мОсм (красная крышка) (Standard Solution 1000 mOsm (red cap). II. Расходные материалы: 1. Картридж VP для ADAMS A1c (Column unit-HSVI-VP). 2. Промывающий раствор концентрированный (Washing Solution (Concentration). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЕЙ Фактори, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |