Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83460 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1064 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I, с принадлежностями I. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I. II. Принадлежности: 1. Устройство для подогрева инфузионной жидкости – не более 2 шт. 2. Датчик падения. 3. Инфузионный набор – не более100 шт. 4. Урофлоуметр SK-900 II. 5. Cоединительный шланг – не более 50 шт. 6. Пакет для инфузионных растворов – не более 300 шт. 7. Шприц – не более 100 шт. 8. Прикроватная тележка. 9. Инфузионная стойка. 10. Каталка для шприцевого насоса. 11. Кронштейн для крепления – не более 2 шт. 12. Держатель для руки – не более 2 шт. 13. Стойка специальная для крепления помп. 14. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000II. 15. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIA. 16. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIB. 17. Стойка для крепления системы мониторинга. 18. Стойка для крепления урофлоуметра. 19. Корзина для аксессуаров с креплением на стойку – не более 2 шт. 20. Кабель сетевой – не более 2 шт. 21. Монитор. 22. “Мышь” электронная для управления станцией. 23. Программное обеспечение. 24. Устройство беспроводной передачи данных – не более 10 шт. 25. Пульт дистанционного управления – не более 4 шт. 26. Аккумулятор Li-ion – не более 5 шт. 27. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People’s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People?s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |