Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83466 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/16 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (см. Приложение на 2 листах) I.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - центральный венозный катетер, арт. 1268, - игла для забора крови, арт. 214, - игла для пункций, арт. 247, - игла для вен головы, арт. 246, - игла для пункций, арт. 219, - бионектор безыгольная система, арт. 896, - заглушка типа «папа» с инъекционной мембраной, арт. 891, - набор для заменного переливания крови арт. 275, в комплекте: удлинительная трубка с 3-х ходовым краном арт. 5141, пупочный катетер арт.270, наклейка дермафилм арт.38, - удлинительная трубка с 3-х ходовым краном, арт. 5141, - катетер пупочный, арт. 270, - катетер пупочный, арт. 1272, - кран 3-х ходовой Люер-Лок, арт. 876, - катетер для катетеризации артерий и вен, арт. 2184, - биофлоу короткая канюля, арт. 100, - биовальве короткая канюля, арт. 106, - фильтр, арт. 807, - октопус (разветвитель), арт. 841, - ситимплант с силиконовым катетером Эксперт, арт. 2216, - микро ситимплант , арт. 2211, - ситимплант с силиконовым катетером Эксперт, арт. 2215, - перфусайт с фаской Хубера , арт. 1239, - вигонюля канюля , арт. 110, - удлинительная трубка, арт. 222, - удлинительная трубка с защитой от ультрафиолета, арт. 1188, - моноблочное распределительное устройство с кранами, арт. 5827. II.Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками: - лидерфлекс, арт. 1212, - премикат, арт. 1261, - нутрилайн, арт. 1252, - катетер для катетеризации артерий и вен, арт. 2184, - ЛАЙФКАТ по типу БРОВИАК, арт. 2191, - набор для ремонта катетера типа Лайфкат арт. 2194, в составе: внешняя заменная часть катетера Лайфкат, зажим, - МультиКат 3 ЭКСПЕРТ, арт. 8155. III. Организации-изготовители: - VYGON S.A., 5, rue Adeline 95440 ECOUEN, France, - VYGON GmbH&Co.KG, Prager Ring 100, D 52070, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВМП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141407, Россия, Московская область, г. Химки, Юбилейный проспект, стр. 6а, пом.29 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141407, Россия, Московская область, г. Химки, Юбилейный проспект, стр. 6а, пом.29 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИГОН С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, VYGON S.A., 5, rue Adeline 95440 ECOUEN, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, VYGON S.A., 5, rue Adeline 95440 ECOUEN, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |