RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83498
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13202
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
I. Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED: 1. Система фототерапии Lullaby LED. 2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Основание (Мобильная стойка). 2. Стойки ( не более 4 шт.). 3. Держатели (не более 10 шт.). 4. Специализированные светодиоды (не более 100 шт.). 5. Светодиодные лампы ( не более 50 шт.). 6. Защитные очки для глаз (не более 500 шт.) 7. Крепеж (винты, гайки, болты) (не более 100 шт.). 8. Фиксаторы (не более 10 шт.). 9. Колеса (не более 5 шт.). 10. Электронные блоки (не более 5 шт.). 11. Наклейки (не более 10 шт.). 12. Сервисная инструкция. 13. Кабели питания (не более 5 шт.). 14. Кабели соединения (не более 5 шт.). 15. Программное обеспечение на различных носителях. 16. Мотор. 17. Вентилятор. 18. Аккумуляторы (не более 5 шт.). 19. Батареи питания (не более 5 шт.). 20. Элементы питания (не более 10 шт.). 21. Электрический адаптер. 22. Разъем электрический. 23. Измеритель интенсивности светоизлучения подушки. 24. Датчик. 25. Крышка для датчика. 26. Ремень для датчика. 27. Сумка для переноски измерителя интенсивности светоизлучения подушки. 28. Крышка для элементов питания. 29. Предохранители (не более 10 шт.). III. Организация-изготовитель: - Wipro GE Healthcare Private Ltd., No 4. Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067, Karnataka, India.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Центр сертификации и регистрации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОхмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
ОКП/ОКПД294 4430
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации126360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияWipro GE Healthcare Private Ltd., No 4. Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067, Karnataka, India
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях