Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83504
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13970
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов «ДС-СО-HBеAg» Стандартный биологический материал, содержащий е-антиген вируса гепатита В по ТУ 9398-203-05941003-2012
- "СО-НВеg", инактивированный, лиофилизированный - 1 фл., - реагент 1, инактивированный, лиофилизированный - 5 фл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации287030
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях