Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83506 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14169 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитных антител ("Реагент для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-01950695-2012 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе): - стандартные эритроциты 0(I), не содержащие групповых антигенов, - стандартные эритроциты А(II), содержащие групповой антиген А, - стандартные эритроциты В(III), содержащие групповой антиген В, - стандартные эритроциты 0(I) фенотипа CwCсDЕeKk, содержащие антигены D, Cw,C, с, Е, е системы Резус и антигены К, k системы Келл, - стандартные эритроциты 0(I) фенотипа CwCDеekk, содержащие антигены D, Cw , C, е системы Резус и антиген k системы Келл, - стандартные эритроциты 0(I) фенотипа ссDЕЕkk, содержащие антигены D, с, Е системы Резус и антиген k системы Келл, - стандартные эритроциты 0(I) фенотипа ссddееКk, содержащие антигены с, е системы Резус и антигены К, k системы Келл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГКУЗ "Краевая станция переливания крови |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 672000, Российская Федерация, Забайкальский край, ул. Балябина, 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 672000, Российская Федерация, Забайкальский край, г. Чита, улица Балябина, 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГКУЗ "Краевая станция переливания крови |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 672000, Российская Федерация, Забайкальский край, ул. Балябина, 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 672000, Российская Федерация, Забайкальский край, г. Чита, улица Балябина, 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |