Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83506
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/14169
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения группы крови человека системы АВО и выявления антиэритроцитных антител ("Реагент для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-01950695-2012 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
- стандартные эритроциты 0(I), не содержащие групповых антигенов, - стандартные эритроциты А(II), содержащие групповой антиген А, - стандартные эритроциты В(III), содержащие групповой антиген В, - стандартные эритроциты 0(I) фенотипа CwCсDЕeKk, содержащие антигены D, Cw,C, с, Е, е системы Резус и антигены К, k системы Келл, - стандартные эритроциты 0(I) фенотипа CwCDеekk, содержащие антигены D, Cw , C, е системы Резус и антиген k системы Келл, - стандартные эритроциты 0(I) фенотипа ссDЕЕkk, содержащие антигены D, с, Е системы Резус и антиген k системы Келл, - стандартные эритроциты 0(I) фенотипа ссddееКk, содержащие антигены с, е системы Резус и антигены К, k системы Келл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияГКУЗ "Краевая станция переливания крови
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия672000, Российская Федерация, Забайкальский край, ул. Балябина, 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия672000, Российская Федерация, Забайкальский край, г. Чита, улица Балябина, 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГКУЗ "Краевая станция переливания крови
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия672000, Российская Федерация, Забайкальский край, ул. Балябина, 5
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия672000, Российская Федерация, Забайкальский край, г. Чита, улица Балябина, 5
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях