Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83510 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11623 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Томограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т: I. Базовый состав: 1. Магнит. 2. Генератор тока для магнита. 3. Трансформатор. 4. Теплообменник. 5. Компрессор гелиевый. 6. Стол пациента. 7. Спектрометр. 8. Усилитель радиочастотного сигнала. 9. Усилитель градиентного сигнала. 10. Трансформатор усилителя градиентного сигнала. II. Принадлежности: 1. Отводная трубка компрессора. 2. Кабель питания компрессора. 3. Кабель питания головки магнита. 4. Шланги теплообменника. 5. Набор установочных инструментов. 6. Набор кабелей для питания магнита. 7. Труба водяного охлаждения генератора. 8. Кожух магнита фронтальная сторона. 9. Кожух магнита тыльная сторона. 10. Кожух магнита правая сторона. 11. Кожух магнита левая сторона. 12. Кожух стола пациента. 13. Подвижная секция стола пациента. 14. Соединительная фильтрующая панель. 15. Соединительные кабели. 16. Трансформатор. 17. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 18. Защитная дверь в защищенную комнату. 19. Защитное окно в защищенную комнату. 20. Набор установочных инструментов для монтажа Клетки Фарадея. 21. Система охлаждения воды. 22. Система кондиционирования воздуха в технической комнате. 23. Система кондиционирования воздуха в операторской. 24. Консоль оператора. 25. Стол оператора. 26. Стул оператора. 27. Система ИНТЕРКОМ. 28. Микрофон. 29. Громкоговоритель. 30. Модуль управления системой ИНТЕРКОМ. 31. Основной модуль системы ИНТЕРКОМ. 32. Соединительный кабель системы ИНТЕРКОМ. 33. Камера слежения за пациентом. 34. Монитор слежения за пациентом. 35. Конвертер. 36. Кабель оптический. 37. Видео кабель. 38. Набор подушек для комфорта пациента. 39. Набор затычек для ушей. 40. Калибровочный фантом. 41. Инструкция по эксплуатации. 42. Предупреждающая табличка. 43. Ручной металлодетектор. 44. Катушка для головы. 45. Катушка для колена. 46. Катушка для позвоночника (грудной отдел). 47. Катушка для позвоночника (поясничный отдел). 48. Катушка для тела. 49. Катушка для плеча. 50. Катушка для запястья. 51. Катушка общего назначения. 52. Катушка для исследования всего позвоночника. 53. Катушка для маммологических исследований. 54. Катушка для челюстно-лицевых исследований. 55. Катушка гибкая для тела. 56. Передающая катушка для тела (TX). 57. Шкаф для хранения катушек. 58. Источник бесперебойного питания. 59. HUB для создания сети. 60. Диски для архивирования изображений. 61. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое. 62. Устройство для введения контраста немагнитное. 63. Монитор кислорода. 64. Монитор медицинский. 65. Монитор пациента немагнитный. 66. Шприцевой дозатор немагнитный. 67. Устройство модернизации МР-томографа. 68. Устройство для многоядерной спектроскопии. 69. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии. 70. Станция обработки данных спектроскопии. 71. Проигрыватель компакт дисков немагнитный для использования в МР-комнате. 72. Блок для модернизации системы для позитронно-эмиссионной томографии. 73. Каталка для пациента немагнитная. 74. Медицинский принтер мультиформатный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Флогистон-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Российская Федерация, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИСОЛ Текнолоджи Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, ISOL Technology Inc., # 203 Neungpyeong-ri, Opo-eup, Gwangju-city, Kyunggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, ISOL Technology Inc., # 203 Neungpyeong-ri, Opo-eup, Gwangju-city, Kyunggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |