Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83510
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11623
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТомограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Томограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т: I. Базовый состав: 1. Магнит. 2. Генератор тока для магнита. 3. Трансформатор. 4. Теплообменник. 5. Компрессор гелиевый. 6. Стол пациента. 7. Спектрометр. 8. Усилитель радиочастотного сигнала. 9. Усилитель градиентного сигнала. 10. Трансформатор усилителя градиентного сигнала. II. Принадлежности: 1. Отводная трубка компрессора. 2. Кабель питания компрессора. 3. Кабель питания головки магнита. 4. Шланги теплообменника. 5. Набор установочных инструментов. 6. Набор кабелей для питания магнита. 7. Труба водяного охлаждения генератора. 8. Кожух магнита фронтальная сторона. 9. Кожух магнита тыльная сторона. 10. Кожух магнита правая сторона. 11. Кожух магнита левая сторона. 12. Кожух стола пациента. 13. Подвижная секция стола пациента. 14. Соединительная фильтрующая панель. 15. Соединительные кабели. 16. Трансформатор. 17. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 18. Защитная дверь в защищенную комнату. 19. Защитное окно в защищенную комнату. 20. Набор установочных инструментов для монтажа Клетки Фарадея. 21. Система охлаждения воды. 22. Система кондиционирования воздуха в технической комнате. 23. Система кондиционирования воздуха в операторской. 24. Консоль оператора. 25. Стол оператора. 26. Стул оператора. 27. Система ИНТЕРКОМ. 28. Микрофон. 29. Громкоговоритель. 30. Модуль управления системой ИНТЕРКОМ. 31. Основной модуль системы ИНТЕРКОМ. 32. Соединительный кабель системы ИНТЕРКОМ. 33. Камера слежения за пациентом. 34. Монитор слежения за пациентом. 35. Конвертер. 36. Кабель оптический. 37. Видео кабель. 38. Набор подушек для комфорта пациента. 39. Набор затычек для ушей. 40. Калибровочный фантом. 41. Инструкция по эксплуатации. 42. Предупреждающая табличка. 43. Ручной металлодетектор. 44. Катушка для головы. 45. Катушка для колена. 46. Катушка для позвоночника (грудной отдел). 47. Катушка для позвоночника (поясничный отдел). 48. Катушка для тела. 49. Катушка для плеча. 50. Катушка для запястья. 51. Катушка общего назначения. 52. Катушка для исследования всего позвоночника. 53. Катушка для маммологических исследований. 54. Катушка для челюстно-лицевых исследований. 55. Катушка гибкая для тела. 56. Передающая катушка для тела (TX). 57. Шкаф для хранения катушек. 58. Источник бесперебойного питания. 59. HUB для создания сети. 60. Диски для архивирования изображений. 61. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое. 62. Устройство для введения контраста немагнитное. 63. Монитор кислорода. 64. Монитор медицинский. 65. Монитор пациента немагнитный. 66. Шприцевой дозатор немагнитный. 67. Устройство модернизации МР-томографа. 68. Устройство для многоядерной спектроскопии. 69. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии. 70. Станция обработки данных спектроскопии. 71. Проигрыватель компакт дисков немагнитный для использования в МР-комнате. 72. Блок для модернизации системы для позитронно-эмиссионной томографии. 73. Каталка для пациента немагнитная. 74. Медицинский принтер мультиформатный.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Флогистон-МЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107113, Российская Федерация, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИСОЛ Текнолоджи Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, ISOL Technology Inc., # 203 Neungpyeong-ri, Opo-eup, Gwangju-city, Kyunggi-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, ISOL Technology Inc., # 203 Neungpyeong-ri, Opo-eup, Gwangju-city, Kyunggi-do, Korea
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях