Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83516 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13424 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микробиологический и иммуноферментный анализатор серии Lisa (см. Приложение на 1 листе) I. Микробиологический и иммуноферментный анализатор серии Lisa, варианты исполнения: 1. Микробиологический и иммуноферментный анализатор Lisa Scan EM (ридер). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1шт. 2. Ключ размер: 1.5 мм 1 шт. 3. Ключ размер: 2.5 мм 1 шт. 4. Ключ размер: 3.0 мм 1 шт. 5. Чехол 1 шт. 6. Рулон термобумаги для принтера (57 мм х 30 м) 1 шт. 7. Сетевой адаптер 1 шт. 8. Галогенная лампа, 13.8V/50W 1 шт. 9. Программное обеспечении для микробиологического мониторинга 1 комплект 10. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 2. Микробиологический и иммуноферментный анализатор ERBA Lisa Wash (промыватель). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1 шт. 2. 8-канальная промывающая головка 1 шт. 3. 12-канальная промывающая головка 1 шт. 4. Силиконовая трубка 1 шт. 5. Игла 1 шт. 6. Флаконы (2 л) 3 шт. 7. Предохранитель 2 шт. 8. Флакон для отходов (3,5Л) 1 шт. 9. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 10. Штатив для планшета 1 шт. 11. Провод заземления 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрба Лахема с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |