Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83516
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13424
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикробиологический и иммуноферментный анализатор серии Lisa (см. Приложение на 1 листе)
I. Микробиологический и иммуноферментный анализатор серии Lisa, варианты исполнения: 1. Микробиологический и иммуноферментный анализатор Lisa Scan EM (ридер). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1шт. 2. Ключ размер: 1.5 мм 1 шт. 3. Ключ размер: 2.5 мм 1 шт. 4. Ключ размер: 3.0 мм 1 шт. 5. Чехол 1 шт. 6. Рулон термобумаги для принтера (57 мм х 30 м) 1 шт. 7. Сетевой адаптер 1 шт. 8. Галогенная лампа, 13.8V/50W 1 шт. 9. Программное обеспечении для микробиологического мониторинга 1 комплект 10. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 2. Микробиологический и иммуноферментный анализатор ERBA Lisa Wash (промыватель). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1 шт. 2. 8-канальная промывающая головка 1 шт. 3. 12-канальная промывающая головка 1 шт. 4. Силиконовая трубка 1 шт. 5. Игла 1 шт. 6. Флаконы (2 л) 3 шт. 7. Предохранитель 2 шт. 8. Флакон для отходов (3,5Л) 1 шт. 9. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 10. Штатив для планшета 1 шт. 11. Провод заземления 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Альфа-Регламент", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭрба Лахема с.р.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияErba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях