Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83535 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13143 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование медицинское стоматологическое для автоматизированного проектирования и изготовления ортопедических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Установка фрезерная стоматологическая варианты исполнения: Zenotec T1, Zenotec mini. 1.1. Принадлежности: - монитор, клавиатура, мышь, системный блок DELL, - устройство фильтрующее Zenotec Air+, - фрезы разных размеров - до 20 шт, - цанговый зажим, - щетка корректирующая - до 5 шт, - держатель для фрезов - до 2 шт, - приводные ремни - до 5 штук, - зажимы для системы перемещения – до 5 штук, - фильтрующий элемент- до 10 шт., 2. Лазерный 3D сканер моделей: S50D, S50C, S107. 2.1. Принадлежности: - керамические подставки - до 3 шт. 3. Печь для обжига керамики моделей Zenotec – Fire M2, Fire Cube, 3.1. Принадлежности: - программное обеспечение DWOS, Zenotec CAM Advance - до 5 шт, - лицензионные ключи Dongle - до 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Юнидент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.57, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виланд Дентал + Техник ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |