Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83577 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13403 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax (см. Приложение на 1 листе) Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax, варианты исполнения: 1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |