Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83595
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10312
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации. 1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови). 2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ. 3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae. 4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов класса IgM в сыворотке крови человека. 5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка. 6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus. 7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину). 8. Slidex Staph-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus. II.Производители: - bioMerieux Brazil SA, Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil. - DENKA SEIKEN CO, Ltd, 4-2, Nihombashi-kayaba-cho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan. III. Место производства: - Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil. - 4-2, Nihombashi-kayaba-cho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "биоМерье Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделиябиоМерье СА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях