Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83597 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13391 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс кардиотерапевтический наружной контрпульсации ЕЕСР, вариант исполнения AngioNew V Mobile (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации ЕЕСР, вариант исполнения AngioNew V Mobile, в составе: - Блок управления в составе: сенсорный LCD монитор, принтер встроенный, модуль компрессорный, кронштейн поворотный, датчик давления, головка клапанная. II. Принадлежности: 1. Наружняя часть манжеты для голени, размер L (не более 4 шт.). 2. Наружняя часть манжеты для голени, размер М (не более 4 шт.). 3. Наружняя часть манжеты для голени, размер S (не более 4 шт.). 4. Наружняя часть манжеты для бедра, размер L (не более 4 шт.). 5. Наружняя часть манжеты для бедра, размер М (не более 4 шт.). 6. Наружняя часть манжеты для бедра, размер S (не более 4 шт.). 7. Внутренняя часть манжеты для голени, размер L (не более 4 шт.). 8. Внутренняя часть манжеты для голени, размер М (не более 4 шт.). 9. Внутренняя часть манжеты для голени, размер S (не более 4 шт.). 10. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: L (не более 8 шт.). 11. Внутренняя часть манжеты для бедра, размер М (не более 8 шт.). 12. Внутренняя часть манжеты для бедра, размер S (не более 8 шт.). 13. Ремень для закрепления лодыжек пациента (не более 2 шт.). 14. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов. 15. Защитный бандаж ножной, размер S (не более 4 шт.). 16. Защитный бандаж ножной, размер M (не более 4 шт.). 17. Защитный бандаж ножной, размер L (не более 4 шт.). 18. Защитный бандаж ножной, размер XL (не более 4 шт.). 19. ЭКГ-электроды (не более 2400 штук). 20. Гель для электродов (в тубе). 21. Дезинфектор кожи (в тубе). 22. Держатели кнопки пациента (не более 3 шт.). 23. ЭКГ кабель пациента основной (не более 3 шт.). 24. Воздушные шланги для подключения манжет (не более 6 шт.). 25. Датчик SpO2 (не более 2 шт.). 26. Кнопка пациента с кабелем (не более 2 шт.). 27. Пальцевый датчик плетизмограммы (не более 2 шт.). 28. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса AngioNew V Mobile. 29. Инструкция по наложению ЭКГ электродов. 30. Бумага для принтера (не более 2 пачек). III. Организация-изготовитель: - Life Enhancement Technology Ltd, 125 Zhangcha 1 st Road, Bidg 5. 3/F, Foshan City, Guangdong, 528051, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская компания "АЛИМПЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634055, Россия, Томская область, г. Томск, пр. Академический, д. 8/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634055, Россия, Томская область, г. Томск, пр. Академический, д. 8/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вазомедикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Vasomedical Inc., 180 Linden Avenue, Wesbury, New York 11590, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Vasomedical Inc., 180 Linden Avenue, Wesbury, New York 11590, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |