Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83602 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13479 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека: 1. Электрод дисковый с витым выводом. 2. Электрод дисковый с экранированным выводом. 3. Электрод заземляющий пластинчатый диаметром 30/40 мм с выводом. 4. Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18,5/45/75 см с выводом. 5. Электрод игольчатый концентрический автоклавируемый, размер: 20х0,30/20х0,45/30х0,45/40х0,45/42х0,64/65х0,64 мм. 6. Электрод игольчатый концентрический одноразовый, размер: 25х0,30/25х0,46/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. 7. Электрод игольчатый концентрический серии Р одноразовый, размер: 20х0,35/25х0,35/30х0,35/30х0,45/40х0,45/50х0,45/70х0,60 мм. 8. Электрод игольчатый монополярный одноразовый, размер: 25х0,33/25х0,40/37х0,33/37х0,40/50х0,40/75х0,40 мм. 9. Электрод игольчатый монополярный подкожный Bo-ject одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. 10. Электрод игольчатый монополярный подкожный серии P одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. 11. Электрод игольчатый сенсорный одноразовый, размер: 15х0,35/15х0,70/20х0,35/30х0,35/30х0,70/50х0,70 мм. 12. Электрод игольчатый скальповый одноразовый, размер 10х0,30 мм. 13. Электрод игольчатый скальповый платиновый автоклавируемый, размер 10х0,30 мм. 14. Электрод игольчатый для отдельного мышечного волокна автоклавируемый. 15. Макроэлектрод игольчатый автоклавируемый. 16. Электрод-клипса для ЭКГ для взрослых. 17. Электрод-клипса для ЭКГ для детей. 18. Электрод кольцевой ленточный. 19. Электрод кольцевой ленточный с выводом. 20. Электрод кольцевой проволочный толстый с витым выводом. 21. Электрод кольцевой проволочный с витым выводом. 22. Электрод кольцевой проволочный с экранированным выводом. 23. Электрод корнеальный линзовый одноразовый с выводом. 24. Электрод мостиковый монополярный для взрослых голубой. 25. Электрод мостиковый монополярный для взрослых красный. 26. Электрод мостиковый монополярный для детей зелёный. 27. Электрод мостиковый монополярный для детей оранжевый. 28. Электрод планочный с витым выводом. 29. Электрод планочный с экранированным выводом. 30. Электрод плёночный клеящийся одноразовый с проводящим гелем. 31. Электрод поверхностный одноразовый без проводящего геля с выводом 8 см. 32. Электрод поверхностный одноразовый с проводящим гелем и выводом длиной 8/10/15/20/50 см. 33. Электрод регистрирующий оловянный с выводом. 34. Электрод Св. Марка для диагностики срамного нерва. 35. Электрод стимулирующий биполярный для детей с фетровыми вкладышами и выводом. 36. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами и выводом. 37. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами, с несъёмной рукояткой и выводом. 38. Электрод ушной с выводом. 39. Электрод чашечковый Ag лёгкий с выводом. 40. Электрод чашечковый Au лёгкий с выводом. 41. Электрод чашечковый штампованный Ag диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. 42. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. 43. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 6 мм с выводом длиной 1,5 м. 44. Электрод чашечковый штампованный Au диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. II. Принадлежности к электродам: 1. Кабель для электродов игольчатых концентрических одноразовых экранированный длиной 1,0/2,0 м. 2. Кабель для электродов игольчатых концентрических серии Р одноразовых экранированный длиной 1,2/2,0 м. 3. Кабель для электродов концентрических автоклавируемых длиной 1,0 м. 4. Кабель для электродов монополярных одноразовых неэкранированный. 5. Кабель для электродов монополярных одноразовых экранированный. 6. Кабель для электродов поверхностных кевларовый длиной 1,0/2,0 м. 7. Кабель для электродов Св. Марка. 8. Кабель для электродов-клипс ЭКГ со штекерным разъёмом. 9. Кабель для электродов-клипс ЭКГ с разъёмом «кнопка». 10. Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м. 11. Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм и клипсой длиной 1,0/2,0 м. 12. Кабель кевларовый экранированный с 3-мя клипсами. 13. Кабель кевларовый экранированный с 3-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м. 14. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой зелёный. 15. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой красный. 16. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой чёрный. 17. Кабель соединительный межканальный. 18. Кабель удлинительный длиной 0,10/3,0 м. 19. Кабель удлинительный кевларовый с прямым штекером длиной 1,5 м. 20. Кабель удлинительный кевларовый с угловым штекером длиной 1,5/4,0 м. 21. Кабель ЭЭГ с разъёмом "крокодил". 22. Кабель ЭЭГ со штыревым разъёмом. 23. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС белый. 24. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС голубой. 25. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС зелёный. 26. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС красный. 27. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС чёрный. 28. Кабель-адаптер для перехода с разъёма DIN на разъём TPC. 29. Кабель-адаптер для перехода с разъёма TPC на разъём DIN. 30. Кабель-адаптер удлинительный кевларовый. 31. Кабель-адаптер удлинительный неэкранированный. 32. Шлем головной стандартный, размер: 16/20/24/30/40 см. 33. Шлем головной специальный, размер: 18/22/26/28/32/37 см. 34. Вкладыш фетровый диаметром 3/6/28/32 мм. 35. Наконечник для замены вкладышей. 36. Чаша для замачивания электродов мостиковых. 37. Рукоятка стимулирующая с регулятором интенсивности. 38. Рукоятка стимулирующая без регулятора интенсивности. 39. Адаптер рукоятки стимулирующей с прямыми контактами. 40. Адаптер рукоятки стимулирующей с изогнутыми контактами. 41. Рулетка для оценки проводимости нерва виниловая. 42. Лента фиксирующая. 43. Гель абразивный NuPrep для подготовки кожи. 44. Гель проводящий SIGNA с солью. 45. Гель проводящий Spectra 360 без соли. 46. Паста клеящая Ten 20 для наклейки электродов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро" (ООО "Инфомед-Нейро") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125438, Россия, г. Москва, 4-й Лихачёвский пер., д. 13, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125438, Россия, г. Москва, 4-й Лихачёвский переулок, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алпайн Биомед АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |