Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83622 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03218 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический (операционный) Leica M620 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп биологический (операционный) Leica M620, в составе: 1. М620 Блок оптики микроскопа. 2. Ножная педаль. 3. Объектив . 4. Пылезащитный чехол. 5. Кабель питания. 6. Бинокулярный тубус. 7.Блок управления. Принадлежности к микроскопу Leica M620: 1. Защитное стекло М620. 2. М620 XY блок. 3. Светоделитель 50/50%. 4. Противовес М620. 5. Колпачки для тубуса. 6. Объектив APO 7. Наклонный бинокулярный тубус. 8. Адаптер для тубуса, 30° вращаемый. 9. Окуляр подстраеваемый 10. Стереоприспособление для ассистента. 11. Светоделитель 70/30%. 12. Вариоадаптер "зум". 13. Видеоадаптер 14. Блок видеорегистрации с адаптером C-Mount. 15. Кабель для камеры. 16. Монитор. 17. Подставка. 18. Аналоговая видеокарта RGB. 19. 2D -видео модуль 50, PAL. 20. 2D блок управления, PAL. 21. Системный кабель для камеры, 5m. 22. Система выносной консоли. 23. Телескопический потолочный штатив. 24. Потолочное крепление. 25. Потолочная плита. 26. Линза широкоугольная 90° для ВIOМ бриллиантовая линия. 27. Линза широкоугольная 110° для ВIOМ бриллиантовая линия. 28. Редуцирующая линза. 29. Стереоадаптер. 30. Инвертер SDI II m Leica (механический). 31. Адаптер для ВIOМ . 32. Бинокулярный непрямой офтальмоскоп ВIOМ. 33. Монитор сенсорный. 34. Видеосистема MDRS. 35. Прямой бинокулярный тубус. 36. Кабель питания, 2 м, EURO. 37. Колпачок для ручки микроскопа. 38. Ручка для микроскопа стерилизуемая. 39. Стереоприспособление для второго наблюдателя. 40. Штатив микроскопа F20, TTS, CM18, CT18. 41. Потолочная плита с крепежными болтами. II. Организация-изготовитель: - Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС инструмент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистемс (Швейц) АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |