Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/29 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для интервенционных процедур рентгеновский ротационный "Биоток-ХR" по ТУ 9442-006-42371130-2011 Комплекс для интервенционных процедур рентгеновский ротационный «Биоток-XR» по ТУ 9442-006-42371130-2011 в составе: 1. Штатив. 2. РПУ с рентгеновским излучателем (моноблоком), панелью управления и педалью включения излучения: «Diagnostic X-Ray Generators with Monobloс, series: MX», производства компании P.S.M. S.r.l., Италия 3. Передвижная рабочая станция в составе: 3.1. Системный блок DNS, производства компании DNS, Россия. 3.2. Монитор DELL – 2 шт., производство фирмы DELL, Китай. 3.3. Клавиатура Genius PS/2 KB06, производства компании Genius, Китай. 3.4. Манипулятор типа мышь, оптическая Genius PS/2, производства компании Genius, Китай. 3.5. Многоместная розетка типа «Пилот», производства компании ZIS Company, Россия. 4. Усилитель рентгеновского изображения (Преобразователь рентгеновский электронно-оптический с устройством обработки изображения) FL IDS 23, производства компании Philips Medical Systems, Нидерланды. 5. Радиологическая коллимационная система R605 DASM, производства компании Ralco, Италия. 6. Стол операционный рентгенопрозрачный DC2000, производства компании YuLin Hotborn Medical Equipment Co., Ltd., Китай. 7. Впрыскиватель автоматический DIGINJECTOR 2002 MILLENIUM и шприцы, производства компании SIAS, Италия. 8. Инсталляционный диск с прикладным программным обеспечением «Biotok XR-3D», версия 1.00. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |